Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HDUPE 2004: Желудочно-пищеводное кровотечение в экстренной ситуации: подготовка желудка к эндоскопии

30 сентября 2008 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Неотложная помощь при высоком желудочно-кишечном кровотечении: подготовка желудка к эндоскопии

Промывание желудка обычно используется для подготовки желудка перед эндоскопией у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Однако соотношение пользы и риска при установке назогастрального зонда у этих пациентов четко не определено. Это рандомизированное исследование направлено на определение того, может ли внутривенное введение эритромицина перед эндоскопией избежать установки желудочного зонда для остановки кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Обзор исследования

Подробное описание

Острое кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта является одним из основных неотложных состояний желудочно-кишечного тракта, требующих госпитализации. Эндоскопическое исследование играет ключевую роль в определении причины кровотечения и проведении лечебной процедуры. Эффективность эндоскопии зависит от качества исследования, которое может быть затруднено наличием остаточной крови в полости желудка. Промывание желудка обычно проводят, чтобы очистить желудок. Тем не менее, несколько команд считают, что можно избежать установки назогастрального зонда, поскольку он неэффективен у половины пациентов, вызывает неприятные ощущения у большинства из них, может вызывать побочные эффекты и требует длительной работы медсестер. Его можно заменить применением эритромицина. Официальных рекомендаций в этой области нет. Недавние исследования показали, что эритромицин, макролидный антибиотик с гастрокинетическими свойствами, может ускорять опорожнение желудка, вызывая сокращение желудка. Этот агонист рецепторов мотилина может улучшить очистку желудка и качество эндоскопического исследования, а также сократить его продолжительность.

Это рандомизированное исследование направлено на определение того, может ли внутривенное введение эритромицина перед эндоскопией избежать установки желудочного зонда для остановки кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Это проспективное, контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование со слепой оценкой основных критериев. Включены все пациенты в возрасте старше 18 лет с острым кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, определяемым меленой или кровавой рвотой, находящиеся на лечении в отделении неотложной помощи. Ожидается 270 пациентов. Необходимо информированное согласие, в том числе на эндоскопическое исследование, и отсутствие противопоказаний к применению эритромицина (увеличение интервала QT). Пациентов рандомизируют в три группы: только эритромицин, только назогастральный зонд с промыванием желудка или эритромицин и назогастральный зонд одновременно. Пациенты находятся под наблюдением до первого месяца после кровотечения. Основными критериями являются визуализация желудочного тракта, а другими критериями являются повторное кровотечение до D 30, трансфузия, желудочный зонд или осложнения, связанные с эритромицином.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кровавая рвота или мелена
  • Нет увеличения интервала QT

Критерий исключения:

  • Отказ от эндоскопии
  • Глазго < 15

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лекарство
эритромицин
эритомицин
Другой: 2
только промывание желудка
только промывание желудка
Активный компаратор: 3
эритромицин и промывание желудка
эритромицин и промывание желудка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эндоскопический выход
Временное ограничение: в начале исследования
в начале исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повторное кровотечение до 30-го дня, трансфузия, желудочный зонд или осложнения, связанные с эритромицином
Временное ограничение: до 30 дней
до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dominique PATERON, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться