Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HDUPE 2004: Gastroesofageaalinen verenvuoto hätätilanteessa: mahalaukun valmistelu endoskopiaan

tiistai 30. syyskuuta 2008 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kiireellisesti korkean ruoansulatuskanavan verenvuoto: mahalaukun valmistelu endoskopiaa varten

Mahahuuhtelua käytetään yleensä mahalaukun valmisteluun ennen endoskopiaa potilailla, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto. Näille potilaille nenämahaletkun käyttöönoton hyöty-riskisuhdetta ei kuitenkaan ole selkeästi määritelty. Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko erytromysiinin IV käyttö ennen endoskopiaa välttää mahaletkun asentamisen ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto on yksi tärkeimmistä ruoansulatuskanavan hätätilanteista, joihin liittyy sairaalahoito. Endoskooppisella tutkimuksella on keskeinen rooli verenvuodon syyn selvittämisessä ja terapeuttisen toimenpiteen suorittamisessa. Endoskooppinen suorituskyky riippuu tutkimuksen laadusta, jota mahaonteloon jäänyt verta voi haitata. Mahahuuhtelu suoritetaan yleensä mahalaukun puhdistamiseksi. Useat työryhmät katsovat kuitenkin, että nenämahaletkun laittamista on mahdollista välttää, koska se on tehoton puolella potilaista, epämiellyttävä useimmilla, voi aiheuttaa sivuvaikutuksia ja vaatii pitkän työajan sairaanhoitajille. Se voidaan korvata erytromysiinillä. Tällä alalla ei ole virallisia suosituksia. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että erytromysiini, makrolidiantibiootti, jolla on gastrokineettisiä ominaisuuksia, voi nopeuttaa mahalaukun tyhjenemistä indusoimalla mahalaukun supistumista. Tämä motiliinireseptoriagonisti voisi parantaa mahalaukun puhdistusta ja endoskooppisen tutkimuksen laatua ja lyhentää sen kestoa.

Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko erytromysiini IV:n käyttö ennen endoskopiaa välttää mahaletkun asentamisen ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon hoitoon. Se on prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu, monikeskustutkimus, jossa pääkriteerit arvioidaan sokeasti. Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, joka määritellään melenalla tai hematemeesilla ja joita hoitaa ensiapuosasto. 270 potilasta odotetaan. Tietoinen suostumus, mukaan lukien endoskooppinen tutkimus, eikä erytromysiinin käytölle (QT:n suurentuminen) ole vasta-aiheita. Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: erytromysiini yksin, nenämahaletku ja mahahuuhtelu yksinään tai sekä erytromysiini että nenämahaletku. Potilaita seurataan ensimmäiseen kuukauteen verenvuodon jälkeen. Pääkriteerit ovat mahalaukun visualisointi ja muut kriteerit ovat verenvuoto uudelleen D 30 asti, verensiirto, mahaletku tai erytromysiinikomplikaatiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bondy, Ranska, 93140
        • Hôpital Jean Verdier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hematemesis tai melaena
  • Ei QT-ajan laajenemista

Poissulkemiskriteerit:

  • Endoskopiasta kieltäytyminen
  • Glasgow <15

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: huume
erytromysiini
Lääke: erytomysiini
erytomysiini
Muut: 2
mahahuuhtelu yksinään
Menettely: mahahuuhtelu yksinään
mahahuuhtelu yksinään
Active Comparator: 3
erytromysiini ja mahahuuhtelu
Menettely: erytromysiini ja mahahuuhtelu
erytromysiini ja mahahuuhtelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoskooppinen tuotto
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa
tutkimuksen alussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uudelleenvuoto D 30 asti, verensiirto, mahaletku tai erytromysiinikomplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivään asti
30 päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominique PATERON, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P040427
  • AOM04093

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa