鍼治療と手術後の創傷治癒
2013年7月22日 更新者：University of California, San Francisco
オープン伏在静脈グラフトハーベストを受ける冠動脈バイパス移植患者における鍼治療と術後創傷治癒
この研究の目的は、鍼治療が創傷治癒を改善するかどうかを判断することです。
私たちカリフォルニア大学サンフランシスコ校 (UCSF) の研究者は、組織にどれだけの酸素が供給されるかが、創傷がどれだけうまく治癒するかの最良の予測因子であることを知っているため、創傷の前後の組織酸素の変化を測定しています。鍼治療。
これはかなりよく制御された患者モデルであるため、伏在静脈を開いた状態で採取した冠動脈バイパス移植片 (CABG) 患者の脚の傷に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
これは、冠動脈バイパス移植を受ける患者の手術部位の合併症に対する鍼治療の効果に関する前向き無作為対照パイロット研究です。 UCSF創傷治癒研究所での過去40年間の研究により、次の観察結果が固まりました。
- 適切な酸素供給がなければ、創傷治癒の多くのプロセスが正常に進行できず、特に感染、コラーゲン沈着、血管新生、および炎症に対する耐性が低下します。と
- 残念ながら、低酸素状態は慢性および急性の創傷によく見られ、皮下血管収縮に起因することが多い.
交感神経系 (SNS) 活性化因子および他の血管収縮因子は、創傷低酸素症を引き起こすことが示されています。 痛みや不安を含む何らかの手段による SNS の活性化は、血管収縮を引き起こし、酸素供給を損ないます。 SNS活動を制限する単純な手段は、灌流と酸素圧を増加させ、それによって創傷治癒を促進することが示されています. 多くの予備研究は、鍼治療が SNS の活性化、痛み、不安を軽減することを示しています。 さらに、鍼治療が血液循環を促進するという証拠があります。 したがって、鍼治療は創傷治癒を促進するという仮説を立てています。 私たちは、これらの介入によって引き起こされる不安、痛み、ストレス ホルモン、灌流と酸素化の変化、および感染症やその他の創傷合併症を含む創傷治癒の結果を定量化することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143-0648
- University of California, San Francisco
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 男性/女性
- すべてのレース
- 選択的/緊急のCABG
- オープン伏在静脈グラフトの採取
- カリフォルニア大学サンフランシスコ校、およびその他の承認済み病院サイト
除外基準:
術前
- 緊急CABG、バルブ
- -末梢血管手術、切断、重度の末梢神経障害、免疫不全、または血液透析を必要とする末期腎疾患の病歴
術後
- 術後 1 日目 (POD1) 血行動態の不安定性
- ≥ 4u パック赤血球輸血 (PRBC)/8 時間、CT > 200cc/時 3 時間、> 2 回の昇圧
- 挿管の延長 (> POD1)
- 精神状態の変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：鍼
術後の下肢への鍼治療
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血流を改善し、下肢の浮腫を軽減することを目的とした標準化された鍼治療。
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偽コンパレータ：偽鍼
同じ場所で偽の鍼治療。
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鍼治療と同じ部位で標準化された偽鍼治療。
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介入なし：コントロール
鍼治療なし、それ以外は同じケアと測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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経皮組織酸素分圧
時間枠：術後0、1、2、3日
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術後0、1、2、3日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ASEPSISスコア
時間枠：術後
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術後
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経皮組織マイクロパーフュージョン
時間枠：術後0、1、2、3日
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術後0、1、2、3日
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ペイン ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：術後0、1、2、3日
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術後0、1、2、3日
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24時間麻薬使用
時間枠：術後0、1、2、3日
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術後0、1、2、3日
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不安VAS
時間枠：術後0、1、2、3日
|
術後0、1、2、3日
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状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠：術前と術後
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術前と術後
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血清エピネフリン
時間枠：術後
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術後
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血清コルチゾール
時間枠：術後
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術後
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伝統的な中国医学の脈拍と舌の評価
時間枠：術後
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術後
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患者の信念と期待に関する調査
時間枠：術前
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術前
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鍼治療の合併症
時間枠：学習期間
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学習期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Harriet W Hopf, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (実際)
2006年7月1日
研究の完了 (実際)
2006年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2005年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月22日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。