- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00260494
Akupunktio ja leikkauksen jälkeinen haavanhoito
Akupunktio ja leikkauksen jälkeinen haavan paraneminen sepelvaltimon ohitussiirtopotilailla, joille tehdään avolaskimosiirteen korjaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus akupunktion vaikutuksista leikkauskohdan komplikaatioihin potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus. Viimeiset neljäkymmentä vuotta UCSF:n haavan paranemislaboratoriossa tehty tutkimus on vahvistanut seuraavat havainnot:
- ilman riittävää hapen toimitusta monet haavan paranemisprosessit eivät voi edetä normaalisti, erityisesti vastustuskyky infektioita, kollageenin kerrostumista, angiogeneesiä ja tulehdusta vastaan; ja
- hypoksiset tilat ovat valitettavasti yleisiä kroonisissa ja akuuteissa haavoissa, ja ne johtuvat usein ihonalaisesta vasokonstriktiosta.
Sympaattisen hermoston (SNS) aktivaattorien ja muiden verisuonia supistavien aineiden on osoitettu aiheuttavan haavan hypoksiaa. SNS:n aktivointi millä tahansa keinolla, mukaan lukien kipu ja ahdistus, aiheuttaa vasokonstriktiota ja heikentää hapen toimitusta. Yksinkertaisten keinojen, jotka rajoittavat SNS-aktiivisuutta, on osoitettu lisäävän perfuusiota ja happijännitystä ja helpottavan siten haavan paranemista. Monet alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että akupunktio vähentää SNS-aktivaatiota, kipua ja ahdistusta. Lisäksi on näyttöä siitä, että akupunktio tehostaa verenkiertoa. Siksi oletamme, että akupunktio helpottaa haavan paranemista. Pyrimme kvantifioimaan näiden interventioiden aiheuttamat muutokset ahdistuksessa, kivussa, stressihormoneissa sekä perfuusiossa ja hapettumisessa sekä haavan paranemistulokset, mukaan lukien infektiot ja muut haavakomplikaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0648
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä > 18)
- Miehet/naaraat
- Kaikki rodut
- Valinnainen/kiireellinen CABG
- Avoin nivellaskimosiirteen sato
- Kalifornian yliopisto, San Francisco ja muut hyväksytyt sairaalapaikat
Poissulkemiskriteerit:
Leikkausta edeltävä
- Emergent CABG, venttiilit
- Aiempi perifeerinen verisuonikirurgia, amputaatio, vaikea perifeerinen neuropatia, immuunipuutos tai loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii hemodialyysiä
Leikkauksen jälkeinen
- Leikkauksen jälkeisen päivän 1 (POD1) hemodynaaminen epävakaus
- ≥ 4 u pakattu punasolujen siirto (PRBC) / 8 tuntia, CT > 200 cc / tunti 3 tuntia, > 2 painolaitetta
- Pitkäaikainen intubaatio (> POD1)
- Muuttunut henkinen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akupunktio
akupunktio alaraajoihin leikkauksen jälkeen
|
standardoitu akupunktio, jonka tarkoituksena on parantaa verenkiertoa ja vähentää alaraajojen turvotusta.
|
|
Huijausvertailija: valeakupunktio
valeakupunktio samoissa kohdissa.
|
standardoitu valeakupunktio samoihin kohtiin kuin akupunktio.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ei akupunktiota, muuten sama hoito ja mitat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transkutaaninen kudosten happijännitys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2, 3
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2, 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ASEPSIS-pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen
|
|
Transkutaanisen kudoksen mikroperfuusio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0, 1, 2, 3
|
leikkauksen jälkeinen päivä 0, 1, 2, 3
|
|
Kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2, 3
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2, 3
|
|
24 tunnin huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2, 3
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2, 3
|
|
Ahdistus VAS
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2, 3
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2, 3
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: preoperatiivisia ja postoperatiivisia
|
preoperatiivisia ja postoperatiivisia
|
|
Seerumin epinefriini
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin kortisoli
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen
|
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssin ja kielen arviointi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden uskomus- ja odotuskysely
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ennen leikkausta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
akupunktion komplikaatiot
Aikaikkuna: opiskelun kesto
|
opiskelun kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Harriet W Hopf, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H7546-25444
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .