Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio ja leikkauksen jälkeinen haavanhoito

maanantai 22. heinäkuuta 2013 päivittänyt: University of California, San Francisco

Akupunktio ja leikkauksen jälkeinen haavan paraneminen sepelvaltimon ohitussiirtopotilailla, joille tehdään avolaskimosiirteen korjaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako akupunktio haavan paranemista. Koska me Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) tutkijat tiedämme, että se, kuinka paljon happea kuljetetaan kudokseen, ennustaa parhaiten haavan paranemista, mittaamme muutoksia haavojen kudoshapessa ennen ja jälkeen. akupunktiohoidot. Keskitymme sellaisten sepelvaltimoiden ohitusleikkauspotilaiden jalkahaavoihin, joilta poikkileikkauslaskimot on otettu avoimesti, koska kyseessä on melko hyvin hallittu potilasmalli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus akupunktion vaikutuksista leikkauskohdan komplikaatioihin potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus. Viimeiset neljäkymmentä vuotta UCSF:n haavan paranemislaboratoriossa tehty tutkimus on vahvistanut seuraavat havainnot:

  1. ilman riittävää hapen toimitusta monet haavan paranemisprosessit eivät voi edetä normaalisti, erityisesti vastustuskyky infektioita, kollageenin kerrostumista, angiogeneesiä ja tulehdusta vastaan; ja
  2. hypoksiset tilat ovat valitettavasti yleisiä kroonisissa ja akuuteissa haavoissa, ja ne johtuvat usein ihonalaisesta vasokonstriktiosta.

Sympaattisen hermoston (SNS) aktivaattorien ja muiden verisuonia supistavien aineiden on osoitettu aiheuttavan haavan hypoksiaa. SNS:n aktivointi millä tahansa keinolla, mukaan lukien kipu ja ahdistus, aiheuttaa vasokonstriktiota ja heikentää hapen toimitusta. Yksinkertaisten keinojen, jotka rajoittavat SNS-aktiivisuutta, on osoitettu lisäävän perfuusiota ja happijännitystä ja helpottavan siten haavan paranemista. Monet alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että akupunktio vähentää SNS-aktivaatiota, kipua ja ahdistusta. Lisäksi on näyttöä siitä, että akupunktio tehostaa verenkiertoa. Siksi oletamme, että akupunktio helpottaa haavan paranemista. Pyrimme kvantifioimaan näiden interventioiden aiheuttamat muutokset ahdistuksessa, kivussa, stressihormoneissa sekä perfuusiossa ja hapettumisessa sekä haavan paranemistulokset, mukaan lukien infektiot ja muut haavakomplikaatiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0648
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (ikä > 18)
  • Miehet/naaraat
  • Kaikki rodut
  • Valinnainen/kiireellinen CABG
  • Avoin nivellaskimosiirteen sato
  • Kalifornian yliopisto, San Francisco ja muut hyväksytyt sairaalapaikat

Poissulkemiskriteerit:

Leikkausta edeltävä

  • Emergent CABG, venttiilit
  • Aiempi perifeerinen verisuonikirurgia, amputaatio, vaikea perifeerinen neuropatia, immuunipuutos tai loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii hemodialyysiä

Leikkauksen jälkeinen

  • Leikkauksen jälkeisen päivän 1 (POD1) hemodynaaminen epävakaus
  • ≥ 4 u pakattu punasolujen siirto (PRBC) / 8 tuntia, CT > 200 cc / tunti 3 tuntia, > 2 painolaitetta
  • Pitkäaikainen intubaatio (> POD1)
  • Muuttunut henkinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: akupunktio
akupunktio alaraajoihin leikkauksen jälkeen
standardoitu akupunktio, jonka tarkoituksena on parantaa verenkiertoa ja vähentää alaraajojen turvotusta.
Huijausvertailija: valeakupunktio
valeakupunktio samoissa kohdissa.
standardoitu valeakupunktio samoihin kohtiin kuin akupunktio.
Ei väliintuloa: ohjata
ei akupunktiota, muuten sama hoito ja mitat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Transkutaaninen kudosten happijännitys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2, 3
Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2, 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ASEPSIS-pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeen
Transkutaanisen kudoksen mikroperfuusio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0, 1, 2, 3
leikkauksen jälkeinen päivä 0, 1, 2, 3
Kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2, 3
Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2, 3
24 tunnin huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2, 3
Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2, 3
Ahdistus VAS
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2, 3
Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2, 3
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: preoperatiivisia ja postoperatiivisia
preoperatiivisia ja postoperatiivisia
Seerumin epinefriini
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeen
Seerumin kortisoli
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeen
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssin ja kielen arviointi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeen
Potilaiden uskomus- ja odotuskysely
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ennen leikkausta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
akupunktion komplikaatiot
Aikaikkuna: opiskelun kesto
opiskelun kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harriet W Hopf, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa