Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura i leczenie ran pooperacyjnych

22 lipca 2013 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Akupunktura i gojenie się ran pooperacyjnych u pacjentów z pomostowaniem aortalno-wieńcowym poddawanych zabiegowi pobrania przeszczepu z żyły odpiszczelowej otwartej

Celem tego badania jest ustalenie, czy akupunktura poprawia gojenie się ran. Ponieważ my, badacze z Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF), wiemy, że ilość tlenu dostarczana do tkanek jest najlepszym wskaźnikiem tego, jak dobrze zagoi się rana, mierzymy zmiany tlenu w tkankach ran przed i po zabiegi akupunktury. Skupiamy się na ranach nóg pacjentów po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG), którym pobrano żyły odpiszczelowe w sposób otwarty, ponieważ jest to dość dobrze kontrolowany model pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe wpływu akupunktury na powikłania miejsca operowanego u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych. Ostatnie czterdzieści lat badań w Laboratorium Leczenia Ran UCSF ugruntowało następujące obserwacje:

  1. bez odpowiedniego dostarczania tlenu wiele procesów gojenia się ran nie może przebiegać normalnie, w szczególności odporność na infekcje, odkładanie się kolagenu, angiogeneza i zapalenie; I
  2. stany niedotlenienia są niestety powszechne w ranach przewlekłych i ostrych i często wynikają z skurczu naczyń podskórnych.

Wykazano, że aktywatory współczulnego układu nerwowego (SNS) i inne środki zwężające naczynia powodują niedotlenienie rany. Aktywacja WUN w jakikolwiek sposób, w tym ból i niepokój, powoduje zwężenie naczyń i upośledza dostarczanie tlenu. Wykazano, że proste środki, które ograniczają aktywność WUN, zwiększają perfuzję i ciśnienie tlenu, a tym samym ułatwiają gojenie się ran. Wiele wstępnych badań wykazało, że akupunktura zmniejsza aktywację WUN, ból i niepokój. Ponadto istnieją dowody na to, że akupunktura poprawia krążenie krwi. Dlatego stawiamy hipotezę, że akupunktura ułatwi gojenie się ran. Naszym celem jest ilościowe określenie zmian lęku, bólu, hormonów stresu oraz perfuzji i utlenowania wywołanych tymi interwencjami, a także wyników gojenia się ran, w tym infekcji i innych powikłań rany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0648
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (wiek > 18 lat)
  • Mężczyźni / kobiety
  • Wszystkie rasy
  • Elektywne/pilne CABG
  • Otwarte pobieranie przeszczepu żyły odpiszczelowej
  • University of California, San Francisco i inne zatwierdzone szpitale

Kryteria wyłączenia:

Przedoperacyjne

  • Wschodzące CABG, zastawki
  • Historia operacji naczyń obwodowych, amputacji, ciężkiej neuropatii obwodowej, upośledzenia odporności lub schyłkowej niewydolności nerek wymagającej hemodializy

Pooperacyjny

  • Niestabilność hemodynamiczna pierwszego dnia po operacji (POD1).
  • ≥ 4u koncentratu krwinek czerwonych (PRBC)/8 godz., CT > 200cc/godz. 3 godz., > 2 presje
  • Przedłużona intubacja (> POD1)
  • Zmieniony stan psychiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: akupunktura
pooperacyjna akupunktura kończyn dolnych
standaryzowana akupunktura mająca na celu poprawę przepływu krwi i zmniejszenie obrzęków kończyn dolnych.
Pozorny komparator: pozorowana akupunktura
pozorowana akupunktura w tych samych miejscach.
standaryzowaną akupunkturę pozorowaną w tych samych miejscach co akupunktura.
Brak interwencji: kontrola
bez akupunktury, poza tym ta sama pielęgnacja i pomiary

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Napięcie tlenu w tkance przezskórnej
Ramy czasowe: dni pooperacyjne 0, 1, 2, 3
dni pooperacyjne 0, 1, 2, 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik ASEPSIS
Ramy czasowe: pooperacyjnie
pooperacyjnie
Mikroperfuzja tkanki przezskórnej
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0, 1, 2, 3
dzień pooperacyjny 0, 1, 2, 3
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: dni pooperacyjne 0, 1, 2, 3
dni pooperacyjne 0, 1, 2, 3
Całodobowe zażywanie narkotyków
Ramy czasowe: dni pooperacyjne 0, 1, 2, 3
dni pooperacyjne 0, 1, 2, 3
Niepokój VAS
Ramy czasowe: dni pooperacyjne 0, 1, 2, 3
dni pooperacyjne 0, 1, 2, 3
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: przedoperacyjne i pooperacyjne
przedoperacyjne i pooperacyjne
Epinefryna w surowicy
Ramy czasowe: pooperacyjny
pooperacyjny
Kortyzol w surowicy
Ramy czasowe: pooperacyjny
pooperacyjny
Ocena pulsu i języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej
Ramy czasowe: pooperacyjny
pooperacyjny
Badanie wiary i oczekiwań pacjentów
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
powikłania akupunktury
Ramy czasowe: czas trwania nauki
czas trwania nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Harriet W Hopf, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj