Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura a pooperační hojení ran

22. července 2013 aktualizováno: University of California, San Francisco

Akupunktura a pooperační hojení ran u pacientů s bypassem koronárních tepen podstupujících odběr štěpu otevřené safény

Účelem této studie je zjistit, zda akupunktura zlepšuje hojení ran. Protože my, vyšetřovatelé z Kalifornské univerzity v San Franciscu (UCSF), víme, že množství kyslíku dodávaného do tkáně nejlépe předpovídá, jak dobře se rána bude hojit, měříme změny tkáňového kyslíku u ran před a po. akupunkturní ošetření. Zaměřujeme se na rány na nohou pacientů s bypassem koronární artérie (CABG), kterým byly safény odebírány otevřeným způsobem, protože se jedná o poměrně dobře kontrolovaný model pacienta.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie účinků akupunktury na komplikace v místě chirurgického zákroku u pacientů podstupujících bypass koronární tepny. Posledních čtyřicet let výzkumu v UCSF Wound Healing Laboratory potvrdilo následující pozorování:

  1. bez adekvátní dodávky kyslíku nemůže mnoho procesů hojení ran probíhat normálně, zejména odolnost vůči infekci, ukládání kolagenu, angiogenezi a zánětu; a
  2. hypoxické stavy jsou bohužel běžné u chronických a akutních ran a často jsou výsledkem subkutánní vazokonstrikce.

Bylo prokázáno, že aktivátory sympatického nervového systému (SNS) a další vazokonstriktory způsobují hypoxii rány. Aktivace SNS jakýmikoli prostředky, včetně bolesti a úzkosti, způsobuje vazokonstrikci a zhoršuje dodávku kyslíku. Ukázalo se, že jednoduché prostředky, které omezují aktivitu SNS, zvyšují perfuzi a napětí kyslíku, a tím usnadňují hojení ran. Mnoho předběžných studií ukázalo, že akupunktura snižuje aktivaci SNS, bolest a úzkost. Kromě toho existují důkazy, že akupunktura zlepšuje krevní oběh. Proto předpokládáme, že akupunktura usnadní hojení ran. Naším cílem je kvantifikovat změny úzkosti, bolesti, stresových hormonů a perfuze a okysličení vyvolané těmito intervencemi, stejně jako výsledky hojení ran, včetně infekce a dalších komplikací rány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0648
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (věk > 18)
  • Muži/ženy
  • Všechny rasy
  • Volitelné/naléhavé CABG
  • Odběr štěpu otevřené safény
  • Kalifornská univerzita, San Francisco a další schválené nemocnice

Kritéria vyloučení:

Předoperačně

  • Nouzové CABG, ventily
  • Operace periferních cév v anamnéze, amputace, těžká periferní neuropatie, imunokompromit nebo terminální onemocnění ledvin vyžadující hemodialýzu

Pooperační

  • Pooperační den 1 (POD1) hemodynamická nestabilita
  • ≥ 4u balená transfuze červených krvinek (PRBC)/8 hodin, CT > 200 cc/hod 3 hodiny, > 2 stlačení
  • Prodloužená intubace (> POD1)
  • Změněný duševní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: akupunktura
akupunktura na dolní končetině pooperačně
standardizovaná akupunktura určená ke zlepšení průtoku krve a snížení otoků dolních končetin.
Falešný srovnávač: falešná akupunktura
falešná akupunktura na stejných místech.
standardizovaná falešná akupunktura na stejných místech jako akupunktura.
Žádný zásah: řízení
žádná akupunktura, jinak stejná péče a měření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tenze kyslíku transkutánní tkáně
Časové okno: pooperační dny 0, 1, 2, 3
pooperační dny 0, 1, 2, 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ASEPSIS skóre
Časové okno: pooperačně
pooperačně
Mikroperfuze transkutánní tkáně
Časové okno: pooperační den 0, 1, 2, 3
pooperační den 0, 1, 2, 3
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: pooperační dny 0, 1, 2, 3
pooperační dny 0, 1, 2, 3
24hodinové užívání narkotik
Časové okno: pooperační dny 0, 1, 2, 3
pooperační dny 0, 1, 2, 3
Úzkost VAS
Časové okno: pooperační dny 0, 1, 2, 3
pooperační dny 0, 1, 2, 3
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: předoperační a pooperační
předoperační a pooperační
Sérový epinefrin
Časové okno: pooperační
pooperační
Sérový kortizol
Časové okno: pooperační
pooperační
Hodnocení pulsu a jazyka podle tradiční čínské medicíny
Časové okno: pooperační
pooperační
Průzkum víry a očekávání pacientů
Časové okno: předoperační
předoperační

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
komplikace akupunktury
Časové okno: délka studia
délka studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harriet W Hopf, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit