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Akupunktur und postoperative Wundheilung

22. Juli 2013 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Akupunktur und postoperative Wundheilung bei Patienten mit Koronararterien-Bypass-Transplantaten, die sich einer offenen Saphena-Venen-Transplantatentnahme unterziehen

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Akupunktur die Wundheilung verbessert. Da wir, die Forscher an der University of California, San Francisco (UCSF), wissen, dass die Menge an Sauerstoff, die an das Gewebe abgegeben wird, der beste Indikator dafür ist, wie gut eine Wunde heilt, messen wir Veränderungen des Gewebesauerstoffs von Wunden vor und nach der Wunde Akupunkturbehandlungen. Wir konzentrieren uns auf die Beinwunden von Koronararterien-Bypass-Patienten (CABG), bei denen die Stammvenen offen entnommen werden, da dies ein ziemlich gut kontrolliertes Patientenmodell ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie zu den Auswirkungen der Akupunktur auf Komplikationen an der Operationsstelle bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen. Die letzten vierzig Jahre Forschung im UCSF Wound Healing Laboratory haben die folgenden Beobachtungen bestätigt:

  1. ohne ausreichende Sauerstoffzufuhr können viele Prozesse der Wundheilung nicht normal ablaufen, insbesondere Resistenz gegenüber Infektionen, Kollagenablagerung, Angiogenese und Entzündung; Und
  2. Hypoxiezustände sind leider bei chronischen und akuten Wunden üblich und resultieren oft aus einer subkutanen Vasokonstriktion.

Es wurde gezeigt, dass Aktivatoren des sympathischen Nervensystems (SNS) und andere Vasokonstriktoren eine Wundhypoxie hervorrufen. Die Aktivierung des SNS durch jegliche Mittel, einschließlich Schmerz und Angst, verursacht eine Vasokonstriktion und beeinträchtigt die Sauerstoffzufuhr. Es hat sich gezeigt, dass einfache Mittel, die die SNS-Aktivität begrenzen, die Durchblutung und die Sauerstoffspannung erhöhen und dadurch die Wundheilung erleichtern. Viele vorläufige Studien haben gezeigt, dass Akupunktur die SNS-Aktivierung, Schmerzen und Angst verringert. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass Akupunktur die Durchblutung verbessert. Wir gehen daher davon aus, dass Akupunktur die Wundheilung erleichtert. Unser Ziel ist es, durch diese Eingriffe induzierte Veränderungen bei Angstzuständen, Schmerzen, Stresshormonen und Durchblutung und Sauerstoffversorgung sowie Wundheilungsergebnisse, einschließlich Infektionen und anderer Wundkomplikationen, zu quantifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0648
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter > 18)
  • Männchen/Weibchen
  • Alle Rennen
  • Elektive/dringende CABG
  • Öffnen Sie die Transplantatentnahme aus der Vena saphena
  • University of California, San Francisco und weitere zugelassene Krankenhausstandorte

Ausschlusskriterien:

Präoperativ

  • Auftauchendes CABG, Ventile
  • Vorgeschichte einer peripheren Gefäßoperation, Amputation, schwerer peripherer Neuropathie, Immunschwäche oder Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Hämodialyse erfordert

Postoperativ

  • Postoperative Tag 1 (POD1) hämodynamische Instabilität
  • ≥ 4u Transfusion von Erythrozytenkonzentrat (PRBC)/8 Stunden, CT > 200 cc/Stunde 3 Stunden, > 2 Pressoren
  • Längere Intubation (> POD1)
  • Bewusstseinstrübung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur
Akupunktur an der unteren Extremität postoperativ
standardisierte Akupunktur zur Verbesserung des Blutflusses und zur Verringerung von Ödemen an den unteren Extremitäten.
Schein-Komparator: Scheinakupunktur
Scheinakupunktur an denselben Stellen.
standardisierte Scheinakupunktur an denselben Stellen wie Akupunktur.
Kein Eingriff: Kontrolle
keine Akupunktur, ansonsten gleiche Pflege und Messungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sauerstoffspannung im transkutanen Gewebe
Zeitfenster: postoperative Tage 0, 1, 2, 3
postoperative Tage 0, 1, 2, 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ASEPSIS-Score
Zeitfenster: postoperativ
postoperativ
Mikroperfusion des transkutanen Gewebes
Zeitfenster: postoperativer Tag 0, 1, 2, 3
postoperativer Tag 0, 1, 2, 3
Visuelle Analogskala Schmerz (VAS)
Zeitfenster: postoperative Tage 0, 1, 2, 3
postoperative Tage 0, 1, 2, 3
24-Stunden-Drogenkonsum
Zeitfenster: postoperative Tage 0, 1, 2, 3
postoperative Tage 0, 1, 2, 3
Angst VAS
Zeitfenster: postoperative Tage 0, 1, 2, 3
postoperative Tage 0, 1, 2, 3
State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ
präoperativ und postoperativ
Serum Epinephrin
Zeitfenster: postoperativ
postoperativ
Serumkortisol
Zeitfenster: postoperativ
postoperativ
Puls- und Zungenmessung nach traditioneller chinesischer Medizin
Zeitfenster: postoperativ
postoperativ
Patientenbefragung zum Glauben und zur Erwartung
Zeitfenster: präoperativ
präoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komplikationen der Akupunktur
Zeitfenster: Studiendauer
Studiendauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Harriet W Hopf, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Komplikationen

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