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Acupuntura e cicatrização de feridas pós-cirúrgicas

22 de julho de 2013 atualizado por: University of California, San Francisco

Acupuntura e cicatrização de feridas pós-cirúrgicas em pacientes com enxerto de revascularização miocárdica submetidos à colheita de enxerto de veia safena aberta

O objetivo deste estudo é determinar se a acupuntura melhora a cicatrização de feridas. Como nós, os pesquisadores da Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF), sabemos que a quantidade de oxigênio fornecida ao tecido é o melhor indicador de quão bem uma ferida cicatrizará, estamos medindo as mudanças no oxigênio tecidual das feridas antes e depois tratamentos de acupuntura. Estamos nos concentrando nas feridas da perna de pacientes com enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) que têm suas veias safenas colhidas de maneira aberta, pois esse é um modelo de paciente razoavelmente bem controlado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto prospectivo, randomizado e controlado dos efeitos da acupuntura nas complicações do local cirúrgico em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio. Os últimos quarenta anos de pesquisa no Laboratório de Cicatrização de Feridas da UCSF solidificaram as seguintes observações:

  1. sem fornecimento adequado de oxigênio, muitos processos de cicatrização de feridas não podem ocorrer normalmente, particularmente resistência a infecções, deposição de colágeno, angiogênese e inflamação; e
  2. condições hipóxicas, infelizmente, são comuns em feridas crônicas e agudas, e muitas vezes resultam de vasoconstrição subcutânea.

Ativadores do sistema nervoso simpático (SNS) e outros vasoconstritores demonstraram produzir hipóxia na ferida. A ativação do SNS por qualquer meio, incluindo dor e ansiedade, causa vasoconstrição e prejudica a oferta de oxigênio. Meios simples que limitam a atividade do SNS demonstraram aumentar a perfusão e a tensão de oxigênio e, assim, facilitar a cicatrização de feridas. Muitos estudos preliminares mostraram que a acupuntura diminui a ativação do SNS, a dor e a ansiedade. Além disso, há evidências de que a acupuntura aumenta a circulação sanguínea. Portanto, levantamos a hipótese de que a acupuntura facilitará a cicatrização de feridas. Nosso objetivo é quantificar as mudanças na ansiedade, dor, hormônios do estresse e perfusão e oxigenação induzidas por essas intervenções, bem como os resultados da cicatrização de feridas, incluindo infecção e outras complicações da ferida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0648
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (idade > 18)
  • Masculinos femininos
  • Todas as raças
  • CABG eletiva/urgente
  • Colheita de enxerto de veia safena aberta
  • Universidade da Califórnia, São Francisco e outros hospitais aprovados

Critério de exclusão:

Pré-operatório

  • CABG emergente, válvulas
  • História de cirurgia vascular periférica, amputação, neuropatia periférica grave, imunocomprometimento ou doença renal terminal que requer hemodiálise

pós-operatório

  • Instabilidade hemodinâmica pós-operatória no 1º dia (POD1)
  • ≥ 4u transfusão de concentrado de hemácias (PRBC)/8 horas, CT > 200cc/hora 3 horas, > 2 pressores
  • Intubação prolongada (> POD1)
  • Estado mental alterado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: acupuntura
acupuntura para membros inferiores no pós-operatório
Acupuntura padronizada destinada a melhorar o fluxo sanguíneo e reduzir o edema nas extremidades inferiores.
Comparador Falso: falsa acupuntura
acupuntura simulada nos mesmos locais.
Acupuntura simulada padronizada nos mesmos locais da acupuntura.
Sem intervenção: ao controle
sem acupuntura, caso contrário, os mesmos cuidados e medidas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tensão transcutânea de oxigênio tecidual
Prazo: dias pós-operatórios 0, 1, 2, 3
dias pós-operatórios 0, 1, 2, 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação ASEPSIS
Prazo: pós-operatório
pós-operatório
Microperfusão tecidual transcutânea
Prazo: dia pós-operatório 0, 1, 2, 3
dia pós-operatório 0, 1, 2, 3
Escala visual analógica de dor (EVA)
Prazo: dias pós-operatórios 0, 1, 2, 3
dias pós-operatórios 0, 1, 2, 3
Uso de narcóticos 24 horas
Prazo: dias pós-operatórios 0, 1, 2, 3
dias pós-operatórios 0, 1, 2, 3
Ansiedade VAS
Prazo: dias pós-operatórios 0, 1, 2, 3
dias pós-operatórios 0, 1, 2, 3
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: pré e pós operatório
pré e pós operatório
Epinefrina sérica
Prazo: pós-operatório
pós-operatório
Cortisol sérico
Prazo: pós-operatório
pós-operatório
Avaliação de pulso e língua da Medicina Tradicional Chinesa
Prazo: pós-operatório
pós-operatório
Pesquisa de crenças e expectativas do paciente
Prazo: pré-operatório
pré-operatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
complicações da acupuntura
Prazo: Duração do estudo
Duração do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Harriet W Hopf, MD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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