- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00260494
Acupuntura e cicatrização de feridas pós-cirúrgicas
Acupuntura e cicatrização de feridas pós-cirúrgicas em pacientes com enxerto de revascularização miocárdica submetidos à colheita de enxerto de veia safena aberta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto prospectivo, randomizado e controlado dos efeitos da acupuntura nas complicações do local cirúrgico em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio. Os últimos quarenta anos de pesquisa no Laboratório de Cicatrização de Feridas da UCSF solidificaram as seguintes observações:
- sem fornecimento adequado de oxigênio, muitos processos de cicatrização de feridas não podem ocorrer normalmente, particularmente resistência a infecções, deposição de colágeno, angiogênese e inflamação; e
- condições hipóxicas, infelizmente, são comuns em feridas crônicas e agudas, e muitas vezes resultam de vasoconstrição subcutânea.
Ativadores do sistema nervoso simpático (SNS) e outros vasoconstritores demonstraram produzir hipóxia na ferida. A ativação do SNS por qualquer meio, incluindo dor e ansiedade, causa vasoconstrição e prejudica a oferta de oxigênio. Meios simples que limitam a atividade do SNS demonstraram aumentar a perfusão e a tensão de oxigênio e, assim, facilitar a cicatrização de feridas. Muitos estudos preliminares mostraram que a acupuntura diminui a ativação do SNS, a dor e a ansiedade. Além disso, há evidências de que a acupuntura aumenta a circulação sanguínea. Portanto, levantamos a hipótese de que a acupuntura facilitará a cicatrização de feridas. Nosso objetivo é quantificar as mudanças na ansiedade, dor, hormônios do estresse e perfusão e oxigenação induzidas por essas intervenções, bem como os resultados da cicatrização de feridas, incluindo infecção e outras complicações da ferida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0648
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (idade > 18)
- Masculinos femininos
- Todas as raças
- CABG eletiva/urgente
- Colheita de enxerto de veia safena aberta
- Universidade da Califórnia, São Francisco e outros hospitais aprovados
Critério de exclusão:
Pré-operatório
- CABG emergente, válvulas
- História de cirurgia vascular periférica, amputação, neuropatia periférica grave, imunocomprometimento ou doença renal terminal que requer hemodiálise
pós-operatório
- Instabilidade hemodinâmica pós-operatória no 1º dia (POD1)
- ≥ 4u transfusão de concentrado de hemácias (PRBC)/8 horas, CT > 200cc/hora 3 horas, > 2 pressores
- Intubação prolongada (> POD1)
- Estado mental alterado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: acupuntura
acupuntura para membros inferiores no pós-operatório
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Acupuntura padronizada destinada a melhorar o fluxo sanguíneo e reduzir o edema nas extremidades inferiores.
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Comparador Falso: falsa acupuntura
acupuntura simulada nos mesmos locais.
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Acupuntura simulada padronizada nos mesmos locais da acupuntura.
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Sem intervenção: ao controle
sem acupuntura, caso contrário, os mesmos cuidados e medidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tensão transcutânea de oxigênio tecidual
Prazo: dias pós-operatórios 0, 1, 2, 3
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dias pós-operatórios 0, 1, 2, 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação ASEPSIS
Prazo: pós-operatório
|
pós-operatório
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Microperfusão tecidual transcutânea
Prazo: dia pós-operatório 0, 1, 2, 3
|
dia pós-operatório 0, 1, 2, 3
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Escala visual analógica de dor (EVA)
Prazo: dias pós-operatórios 0, 1, 2, 3
|
dias pós-operatórios 0, 1, 2, 3
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Uso de narcóticos 24 horas
Prazo: dias pós-operatórios 0, 1, 2, 3
|
dias pós-operatórios 0, 1, 2, 3
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Ansiedade VAS
Prazo: dias pós-operatórios 0, 1, 2, 3
|
dias pós-operatórios 0, 1, 2, 3
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: pré e pós operatório
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pré e pós operatório
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Epinefrina sérica
Prazo: pós-operatório
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pós-operatório
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Cortisol sérico
Prazo: pós-operatório
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pós-operatório
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Avaliação de pulso e língua da Medicina Tradicional Chinesa
Prazo: pós-operatório
|
pós-operatório
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Pesquisa de crenças e expectativas do paciente
Prazo: pré-operatório
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pré-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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complicações da acupuntura
Prazo: Duração do estudo
|
Duração do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harriet W Hopf, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H7546-25444
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