Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra és műtét utáni sebgyógyulás

2013. július 22. frissítette: University of California, San Francisco

Akupunktúrás és műtét utáni sebgyógyulás a szívkoszorúér bypass graft betegeknél, akiknél nyitott saphena véna graft betakarításon esik át

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az akupunktúra javítja-e a sebgyógyulást. Mivel mi, a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem (UCSF) kutatói tudjuk, hogy a szövetekbe juttatott oxigén mennyisége a legjobb előrejelzője annak, hogy a seb milyen jól fog gyógyulni, ezért mérjük a sebek szöveti oxigéntartalmának változásait előtte és utána. akupunktúrás kezelések. A szívkoszorúér bypass graft (CABG) betegek lábsérüléseire fókuszálunk, akiknél a saphena vénáikat nyitott módon gyűjtik be, mivel ez egy meglehetősen jól kontrollált betegmodell.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált, ellenőrzött kísérleti tanulmány az akupunktúra hatásairól a műtéti hely szövődményeire olyan betegeknél, akiknél a koszorúér bypass graft átültetésen esik át. Az UCSF Sebgyógyító Laboratóriumában az elmúlt negyven év kutatása megerősítette a következő megfigyeléseket:

  1. megfelelő oxigénszállítás nélkül a sebgyógyulás számos folyamata nem tud normálisan lezajlani, különösen a fertőzésekkel szembeni ellenállás, a kollagénlerakódás, az angiogenezis és a gyulladás; és
  2. A hipoxiás állapotok sajnos gyakoriak a krónikus és akut sebekben, és gyakran szubkután érszűkületből erednek.

Kimutatták, hogy a szimpatikus idegrendszer (SNS) aktivátorai és más érösszehúzó szerek sebhipoxiát okoznak. Az SNS bármilyen módon történő aktiválása, beleértve a fájdalmat és a szorongást is, érszűkületet okoz, és rontja az oxigénszállítást. Az SNS-aktivitást korlátozó egyszerű eszközökről kimutatták, hogy növelik a perfúziót és az oxigénfeszültséget, és ezáltal elősegítik a sebgyógyulást. Számos előzetes tanulmány kimutatta, hogy az akupunktúra csökkenti az SNS aktiválását, csökkenti a fájdalmat és a szorongást. Ezenkívül bizonyíték van arra, hogy az akupunktúra javítja a vérkeringést. Ezért azt feltételezzük, hogy az akupunktúra elősegíti a sebgyógyulást. Célunk, hogy számszerűsítsük a szorongás, a fájdalom, a stresszhormonok, valamint a perfúzió és az oxigénellátás ezen beavatkozások által kiváltott változásait, valamint a sebgyógyulási eredményeket, beleértve a fertőzést és más sebszövődményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-0648
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 év felett)
  • Hímek/nőstények
  • Minden faj
  • Választható/sürgős CABG
  • Nyílt saphena véna graft betakarítás
  • Kaliforniai Egyetem, San Francisco és további jóváhagyott kórházi helyek

Kizárási kritériumok:

Műtét előtti

  • Sürgős CABG, szelepek
  • Perifériás érsebészet, amputáció, súlyos perifériás neuropátia, immunhiányos állapot vagy hemodialízist igénylő végstádiumú vesebetegség anamnézisében

Műtét utáni

  • Posztoperatív nap 1 (POD1) hemodinamikai instabilitás
  • ≥ 4 egység csomagolt vörösvérsejt transzfúzió (PRBC)/8 óra, CT > 200cc/óra 3 óra, > 2 nyomás
  • Hosszan tartó intubáció (> POD1)
  • Megváltozott mentális állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: akupunktúra
akupunktúra az alsó végtagok műtét után
szabványosított akupunktúra, amely javítja a véráramlást és csökkenti az alsó végtagok ödémáját.
Sham Comparator: színlelt akupunktúra
színlelt akupunktúra ugyanazokon a helyeken.
szabványos színlelt akupunktúra ugyanazokon a helyeken, mint az akupunktúra.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
nincs akupunktúra, egyébként ugyanaz az ellátás és a mérések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A transzkután szövetek oxigénfeszültsége
Időkeret: műtét utáni napok 0, 1, 2, 3
műtét utáni napok 0, 1, 2, 3

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ASEPSIS pontszám
Időkeret: műtét után
műtét után
Transzkután szövet mikroperfúzió
Időkeret: posztoperatív nap 0, 1, 2, 3
posztoperatív nap 0, 1, 2, 3
Fájdalom vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: műtét utáni napok 0, 1, 2, 3
műtét utáni napok 0, 1, 2, 3
24 órás kábítószer-használat
Időkeret: műtét utáni napok 0, 1, 2, 3
műtét utáni napok 0, 1, 2, 3
Szorongás VAS
Időkeret: műtét utáni napok 0, 1, 2, 3
műtét utáni napok 0, 1, 2, 3
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: preoperatív és posztoperatív
preoperatív és posztoperatív
Szérum epinefrin
Időkeret: posztoperatív
posztoperatív
Szérum kortizol
Időkeret: posztoperatív
posztoperatív
A hagyományos kínai orvoslás pulzus- és nyelvmérés
Időkeret: posztoperatív
posztoperatív
Betegek hitének és elvárásainak felmérése
Időkeret: preoperatív
preoperatív

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az akupunktúra szövődményei
Időkeret: a tanulás időtartama
a tanulás időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harriet W Hopf, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 29.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel