Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur og postkirurgisk sårheling

22. juli 2013 oppdatert av: University of California, San Francisco

Akupunktur og postkirurgisk sårheling i koronar bypass-transplantatpasienter som gjennomgår åpen saphenous venetransplantasjon

Hensikten med denne studien er å finne ut om akupunktur forbedrer sårheling. Siden vi, etterforskerne ved University of California, San Francisco (UCSF), vet at hvor mye oksygen som leveres til vev er den beste prediktoren for hvor godt et sår vil gro, måler vi endringer i vevsoksygen i sår før og etter akupunkturbehandlinger. Vi fokuserer på bensår hos koronararterie-bypass-pasienter (CABG) som får saphenøse venene høstet på en åpen måte siden dette er en ganske godt kontrollert pasientmodell.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomisert, kontrollert pilotstudie av effekten av akupunktur på komplikasjoner på operasjonsstedet hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon. De siste førti årene med forskning i UCSF Wound Healing Laboratory har befestet følgende observasjoner:

  1. uten tilstrekkelig oksygentilførsel kan mange prosesser for sårheling ikke forløpe normalt, spesielt motstand mot infeksjon, kollagenavsetning, angiogenese og betennelse; og
  2. hypoksiske tilstander er dessverre vanlige i kroniske og akutte sår, og skyldes ofte subkutan vasokonstriksjon.

Aktivatorer av det sympatiske nervesystemet (SNS) og andre vasokonstriktorer har vist seg å produsere sårhypoksi. Aktivering av SNS på alle måter, inkludert smerte og angst, forårsaker vasokonstriksjon og svekker oksygentilførselen. Enkle midler som begrenser SNS-aktivitet har vist seg å øke perfusjon og oksygenspenning, og dermed lette sårtilheling. Mange foreløpige studier har vist at akupunktur reduserer SNS-aktivering, smerte og angst. I tillegg er det bevis på at akupunktur forbedrer blodsirkulasjonen. Vi antar derfor at akupunktur vil lette sårheling. Vi tar sikte på å kvantifisere endringer i angst, smerte, stresshormoner og perfusjon og oksygenering indusert av disse intervensjonene, samt utfall av sårheling, inkludert infeksjon og andre sårkomplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143-0648
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (alder > 18)
  • Hanner/kvinner
  • Alle raser
  • Valgfri/haster CABG
  • Åpen saphenous vene-transplantathøst
  • University of California, San Francisco, og flere godkjente sykehussteder

Ekskluderingskriterier:

Preoperativt

  • Emergent CABG, ventiler
  • Anamnese med perifer vaskulær kirurgi, amputasjon, alvorlig perifer nevropati, immunkompromittering eller nyresykdom i sluttstadiet som krever hemodialyse

Post-operativ

  • Postoperativ dag 1 (POD1) hemodynamisk ustabilitet
  • ≥ 4u pakket røde blodlegemer transfusjon (PRBC)/8 timer, CT > 200cc/time 3 timer, > 2 pressorer
  • Langvarig intubasjon (> POD1)
  • Endret mental status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: akupunktur
akupunktur til nedre ekstremitet postoperativt
standardisert akupunktur ment å forbedre blodstrømmen og redusere ødem til nedre ekstremiteter.
Sham-komparator: falsk akupunktur
falsk akupunktur på samme steder.
standardisert falsk akupunktur på samme steder som akupunktur.
Ingen inngripen: kontroll
ingen akupunktur, ellers samme pleie og mål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transkutan vev oksygenspenning
Tidsramme: postoperative dager 0, 1, 2, 3
postoperative dager 0, 1, 2, 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ASEPSIS-poengsum
Tidsramme: postoperativt
postoperativt
Transkutan vev mikroperfusjon
Tidsramme: postoperativ dag 0, 1, 2, 3
postoperativ dag 0, 1, 2, 3
Smerte visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: postoperative dager 0, 1, 2, 3
postoperative dager 0, 1, 2, 3
24-timers bruk av narkotika
Tidsramme: postoperative dager 0, 1, 2, 3
postoperative dager 0, 1, 2, 3
Angst VAS
Tidsramme: postoperative dager 0, 1, 2, 3
postoperative dager 0, 1, 2, 3
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: preoperativ og postoperativ
preoperativ og postoperativ
Serum epinefrin
Tidsramme: postoperativt
postoperativt
Serum kortisol
Tidsramme: postoperativt
postoperativt
Tradisjonell kinesisk medisin puls- og tungevurdering
Tidsramme: postoperativt
postoperativt
Pasientens tro og forventningsundersøkelse
Tidsramme: preoperativt
preoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikasjoner av akupunktur
Tidsramme: varighet av studiet
varighet av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harriet W Hopf, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

3
Abonnere