Acupuntura y cicatrización de heridas posquirúrgicas
Acupuntura y cicatrización posquirúrgica de heridas en pacientes con injerto de derivación de arteria coronaria sometidos a recolección abierta de injerto de vena safena
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto prospectivo, aleatorizado y controlado de los efectos de la acupuntura en las complicaciones del sitio quirúrgico en pacientes que se someten a un injerto de derivación de la arteria coronaria. Los últimos cuarenta años de investigación en el Laboratorio de Curación de Heridas de la UCSF han solidificado las siguientes observaciones:
- sin un suministro adecuado de oxígeno, muchos procesos de cicatrización de heridas no pueden proceder con normalidad, en particular la resistencia a la infección, el depósito de colágeno, la angiogénesis y la inflamación; y
- desafortunadamente, las condiciones hipóxicas son comunes en las heridas crónicas y agudas y, a menudo, se deben a la vasoconstricción subcutánea.
Se ha demostrado que los activadores del sistema nervioso simpático (SNS) y otros vasoconstrictores producen hipoxia en la herida. La activación del SNS por cualquier medio, incluido el dolor y la ansiedad, provoca vasoconstricción y altera el suministro de oxígeno. Se ha demostrado que los medios simples que limitan la actividad del SNS aumentan la perfusión y la tensión de oxígeno y, por lo tanto, facilitan la cicatrización de heridas. Muchos estudios preliminares han demostrado que la acupuntura disminuye la activación del SNS, el dolor y la ansiedad. Además, hay evidencia de que la acupuntura mejora la circulación de la sangre. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la acupuntura facilitará la cicatrización de heridas. Nuestro objetivo es cuantificar los cambios en la ansiedad, el dolor, las hormonas del estrés y la perfusión y la oxigenación inducidas por estas intervenciones, así como los resultados de la cicatrización de heridas, incluida la infección y otras complicaciones de la herida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0648
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (edad > 18)
- Masculinos femeninos
- Todas las carreras
- CABG electiva/urgente
- Recolección de injerto de vena safena abierta
- Universidad de California, San Francisco y sitios hospitalarios aprobados adicionales
Criterio de exclusión:
preoperatorio
- CABG emergente, válvulas
- Antecedentes de cirugía vascular periférica, amputación, neuropatía periférica severa, compromiso inmunológico o enfermedad renal en etapa terminal que requiere hemodiálisis.
Postoperatorio
- Inestabilidad hemodinámica del día postoperatorio 1 (POD1)
- Transfusión de glóbulos rojos (PRBC) ≥ 4u/8 horas, CT > 200 cc/hora 3 horas, > 2 vasopresores
- Intubación prolongada (> POD1)
- Estado mental alterado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: acupuntura
acupuntura en la extremidad inferior después de la operación
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acupuntura estandarizada destinada a mejorar el flujo sanguíneo y reducir el edema en las extremidades inferiores.
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Comparador falso: acupuntura simulada
acupuntura simulada en los mismos sitios.
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acupuntura simulada estandarizada en los mismos sitios que la acupuntura.
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Sin intervención: control
sin acupuntura, por lo demás los mismos cuidados y medidas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tensión de oxígeno tisular transcutáneo
Periodo de tiempo: días postoperatorios 0, 1, 2, 3
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días postoperatorios 0, 1, 2, 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación ASEPSIS
Periodo de tiempo: después de la operación
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después de la operación
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Microperfusión tisular transcutánea
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0, 1, 2, 3
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día postoperatorio 0, 1, 2, 3
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Escala analógica visual del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: días postoperatorios 0, 1, 2, 3
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días postoperatorios 0, 1, 2, 3
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Uso de estupefacientes las 24 horas
Periodo de tiempo: días postoperatorios 0, 1, 2, 3
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días postoperatorios 0, 1, 2, 3
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EVA de ansiedad
Periodo de tiempo: días postoperatorios 0, 1, 2, 3
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días postoperatorios 0, 1, 2, 3
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio
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preoperatorio y postoperatorio
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Epinefrina sérica
Periodo de tiempo: postoperatorio
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postoperatorio
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Cortisol sérico
Periodo de tiempo: postoperatorio
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postoperatorio
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Evaluación del pulso y la lengua de la Medicina Tradicional China
Periodo de tiempo: postoperatorio
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postoperatorio
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Encuesta de creencias y expectativas del paciente
Periodo de tiempo: preoperatorio
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preoperatorio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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complicaciones de la acupuntura
Periodo de tiempo: Duración de estudio
|
Duración de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harriet W Hopf, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H7546-25444
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