Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur og postkirurgisk sårheling

22. juli 2013 opdateret af: University of California, San Francisco

Akupunktur og post-kirurgisk sårheling hos koronararterie-bypass-transplantatpatienter, der gennemgår åben saphenøs venetransplantation

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om akupunktur forbedrer sårheling. Da vi, efterforskerne ved University of California, San Francisco (UCSF), ved, at hvor meget ilt der leveres til væv er den bedste forudsigelse for, hvor godt et sår vil hele, måler vi ændringer i vævsilt i sår før og efter akupunktur behandlinger. Vi fokuserer på bensår hos koronararterie-bypass-patienter (CABG), som får deres saphenøse vener høstet på en åben måde, da dette er en ret velkontrolleret patientmodel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomiseret, kontrolleret pilotundersøgelse af virkningerne af akupunktur på komplikationer på operationsstedet hos patienter, der gennemgår koronar bypass-transplantation. De sidste fyrre års forskning i UCSF Wound Healing Laboratory har befæstet følgende observationer:

  1. uden tilstrækkelig oxygentilførsel kan mange sårhelingsprocesser ikke forløbe normalt, især modstand mod infektion, kollagenaflejring, angiogenese og inflammation; og
  2. hypoxiske tilstande er desværre almindelige i kroniske og akutte sår og skyldes ofte subkutan vasokonstriktion.

Det sympatiske nervesystem (SNS) aktivatorer og andre vasokonstriktorer har vist sig at producere sårhypoxi. Aktivering af SNS på enhver måde, inklusive smerte og angst, forårsager vasokonstriktion og forringer ilttilførsel. Simple betyder, at begrænse SNS-aktivitet har vist sig at øge perfusion og iltspænding og derved lette sårheling. Mange foreløbige undersøgelser har vist, at akupunktur mindsker SNS-aktivering, smerte og angst. Derudover er der tegn på, at akupunktur forbedrer blodcirkulationen. Vi antager derfor, at akupunktur vil lette sårheling. Vi sigter mod at kvantificere ændringer i angst, smerte, stresshormoner og perfusion og iltning induceret af disse indgreb, såvel som sårhelingsresultater, herunder infektion og andre sårkomplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0648
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder > 18)
  • Hanner/hun
  • Alle racer
  • Valgfri/haster CABG
  • Åben saphenøs venetransplantat høst
  • University of California, San Francisco, og yderligere godkendte hospitalssteder

Ekskluderingskriterier:

Præoperativ

  • Emergent CABG, ventiler
  • Anamnese med perifer vaskulær kirurgi, amputation, svær perifer neuropati, immunkompromittering eller nyresygdom i slutstadiet, der kræver hæmodialyse

Post-operativ

  • Postoperativ dag 1 (POD1) hæmodynamisk ustabilitet
  • ≥ 4u pakkede røde blodlegemer transfusion (PRBC)/8 timer, CT > 200cc/time 3 timer, > 2 pressorer
  • Forlænget intubation (> POD1)
  • Ændret mental status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akupunktur
akupunktur til underekstremitet postoperativt
Andet: akupunktur
standardiseret akupunktur beregnet til at forbedre blodgennemstrømningen og reducere ødem til underekstremiteterne.
Sham-komparator: falsk akupunktur
falsk akupunktur på samme steder.
Andet: falsk akupunktur
standardiseret falsk akupunktur på samme steder som akupunktur.
Ingen indgriben: styring
ingen akupunktur, ellers samme pleje og mål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transkutan vævs iltspænding
Tidsramme: postoperative dage 0, 1, 2, 3
postoperative dage 0, 1, 2, 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ASEPSIS score
Tidsramme: postoperativt
postoperativt
Transkutan væv mikroperfusion
Tidsramme: postoperativ dag 0, 1, 2, 3
postoperativ dag 0, 1, 2, 3
Smertevisuel analog skala (VAS)
Tidsramme: postoperative dage 0, 1, 2, 3
postoperative dage 0, 1, 2, 3
24-timers brug af narkotika
Tidsramme: postoperative dage 0, 1, 2, 3
postoperative dage 0, 1, 2, 3
Angst VAS
Tidsramme: postoperative dage 0, 1, 2, 3
postoperative dage 0, 1, 2, 3
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: præoperativ og postoperativ
præoperativ og postoperativ
Serum epinephrin
Tidsramme: postoperativt
postoperativt
Serum kortisol
Tidsramme: postoperativt
postoperativt
Traditionel kinesisk medicin puls- og tungevurdering
Tidsramme: postoperativt
postoperativt
Patient tro og forventningsundersøgelse
Tidsramme: præoperativ
præoperativ

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikationer af akupunktur
Tidsramme: studiets varighed
studiets varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harriet W Hopf, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2005

Først opslået (Skøn)

1. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H7546-25444

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner