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Acupuncture et cicatrisation post-chirurgicale

22 juillet 2013 mis à jour par: University of California, San Francisco

Acupuncture et cicatrisation post-chirurgicale chez les patients ayant subi un pontage aortocoronarien subissant un prélèvement de greffe de veine saphène ouverte

Le but de cette étude est de déterminer si l'acupuncture améliore la cicatrisation des plaies. Étant donné que nous, les chercheurs de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF), savons que la quantité d'oxygène délivrée aux tissus est le meilleur prédicteur de la cicatrisation d'une plaie, nous mesurons les changements d'oxygène tissulaire des plaies avant et après traitements d'acupuncture. Nous nous concentrons sur les plaies de la jambe des patients ayant subi un pontage aortocoronarien (CABG) dont les veines saphènes sont prélevées à ciel ouvert puisqu'il s'agit d'un modèle de patient assez bien contrôlé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote prospective, randomisée et contrôlée des effets de l'acupuncture sur les complications du site opératoire chez les patients subissant un pontage coronarien. Les quarante dernières années de recherche au laboratoire de cicatrisation des plaies de l'UCSF ont confirmé les observations suivantes :

  1. sans apport d'oxygène adéquat, de nombreux processus de cicatrisation des plaies ne peuvent pas se dérouler normalement, en particulier la résistance à l'infection, le dépôt de collagène, l'angiogenèse et l'inflammation ; et
  2. les conditions hypoxiques, malheureusement, sont courantes dans les plaies chroniques et aiguës et résultent souvent d'une vasoconstriction sous-cutanée.

Il a été démontré que les activateurs du système nerveux sympathique (SNS) et d'autres vasoconstricteurs produisent une hypoxie de la plaie. L'activation du SNS par n'importe quel moyen, y compris la douleur et l'anxiété, provoque une vasoconstriction et altère l'apport d'oxygène. Il a été démontré que des moyens simples qui limitent l'activité du SNS augmentent la perfusion et la tension en oxygène, et facilitent ainsi la cicatrisation des plaies. De nombreuses études préliminaires ont montré que l'acupuncture diminue l'activation du SNS, la douleur et l'anxiété. En outre, il existe des preuves que l'acupuncture améliore la circulation sanguine. Nous émettons donc l'hypothèse que l'acupuncture facilitera la cicatrisation des plaies. Notre objectif est de quantifier les changements dans l'anxiété, la douleur, les hormones de stress, la perfusion et l'oxygénation induits par ces interventions, ainsi que les résultats de cicatrisation, y compris l'infection et d'autres complications de la plaie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143-0648
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (âge > 18 ans)
  • Hommes/femmes
  • Toutes les courses
  • PAC électif/urgent
  • Récolte de greffe de veine saphène ouverte
  • Université de Californie, San Francisco, et autres sites hospitaliers approuvés

Critère d'exclusion:

Pré-opératoire

  • CABG émergent, valves
  • Antécédents de chirurgie vasculaire périphérique, d'amputation, de neuropathie périphérique sévère, d'immunodépression ou d'insuffisance rénale terminale nécessitant une hémodialyse

Postopératoire

  • Instabilité hémodynamique au jour 1 postopératoire (POD1)
  • ≥ 4u transfusion de globules rouges concentrés (PRBC)/8 heures, CT > 200cc/heure 3 heures, > 2 vasopresseurs
  • Intubation prolongée (> POD1)
  • État mental altéré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: acupuncture
acupuncture au membre inférieur après l'opération
acupuncture standardisée destinée à améliorer le flux sanguin et à réduire l'œdème des membres inférieurs.
Comparateur factice: fausse acupuncture
simulacre d'acupuncture sur les mêmes sites.
acupuncture factice standardisée sur les mêmes sites que l'acupuncture.
Aucune intervention: contrôle
pas d'acupuncture, sinon les mêmes soins et mesures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tension d'oxygène des tissus transcutanés
Délai: jours postopératoires 0, 1, 2, 3
jours postopératoires 0, 1, 2, 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score ASEPSIE
Délai: en postopératoire
en postopératoire
Microperfusion tissulaire transcutanée
Délai: jour postopératoire 0, 1, 2, 3
jour postopératoire 0, 1, 2, 3
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: jours postopératoires 0, 1, 2, 3
jours postopératoires 0, 1, 2, 3
Consommation de stupéfiants 24 heures sur 24
Délai: jours postopératoires 0, 1, 2, 3
jours postopératoires 0, 1, 2, 3
EVA Anxiété
Délai: jours postopératoires 0, 1, 2, 3
jours postopératoires 0, 1, 2, 3
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: préopératoire et postopératoire
préopératoire et postopératoire
Adrénaline sérique
Délai: postopératoire
postopératoire
Cortisol sérique
Délai: postopératoire
postopératoire
Évaluation du pouls et de la langue en médecine traditionnelle chinoise
Délai: postopératoire
postopératoire
Enquête sur les croyances et les attentes des patients
Délai: préopératoire
préopératoire

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
complications de l'acupuncture
Délai: durée des études
durée des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harriet W Hopf, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2005

Première publication (Estimation)

1 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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