针灸和手术后伤口愈合
2013年7月22日 更新者：University of California, San Francisco
接受开放性隐静脉移植物采集的冠状动脉搭桥术患者的针灸和术后伤口愈合
本研究的目的是确定针灸是否能改善伤口愈合。
由于我们加利福尼亚大学旧金山分校 (UCSF) 的研究人员知道输送到组织的氧气量是伤口愈合情况的最佳预测指标，因此我们正在测量伤口前后组织氧气的变化针灸治疗。
我们专注于以开放方式采集隐静脉的冠状动脉旁路移植术 (CABG) 患者的腿部伤口，因为这是一个控制得很好的患者模型。
研究概览
详细说明
这是一项关于针灸对接受冠状动脉旁路移植术的患者手术部位并发症影响的前瞻性、随机、对照试验研究。 UCSF 伤口愈合实验室过去四十年的研究巩固了以下观察结果：
- 如果没有足够的氧气输送，许多伤口愈合过程就无法正常进行，尤其是抵抗感染、胶原沉积、血管生成和炎症；和
- 不幸的是，缺氧条件在慢性和急性伤口中很常见，并且通常是由皮下血管收缩引起的。
交感神经系统 (SNS) 激活剂和其他血管收缩剂已被证明会产生伤口缺氧。 通过任何方式激活 SNS，包括疼痛和焦虑，都会导致血管收缩并损害氧气输送。 限制 SNS 活动的简单方法已被证明可以增加灌注和氧分压，从而促进伤口愈合。 许多初步研究表明，针灸可以减少 SNS 激活、疼痛和焦虑。 此外，有证据表明针灸可以促进血液循环。 因此，我们假设针灸将促进伤口愈合。 我们的目标是量化这些干预措施引起的焦虑、疼痛、应激激素、灌注和氧合作用的变化，以及伤口愈合结果，包括感染和其他伤口并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143-0648
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（年龄 > 18）
- 男性/女性
- 所有种族
- 选择性/紧急 CABG
- 打开隐静脉移植收获
- 加州大学旧金山分校和其他批准的医院地点
排除标准：
术前
- 急诊 CABG、瓣膜
- 周围血管手术、截肢、严重周围神经病变、免疫功能低下或需要血液透析的终末期肾病史
术后
- 术后第 1 天 (POD1) 血流动力学不稳定
- ≥ 4u 浓缩红细胞输注 (PRBC)/8 小时，CT > 200cc/小时 3 小时，> 2 升压
- 长时间插管 (> POD1)
- 精神状态改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针刺
术后针灸下肢
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旨在改善血液流动并减少下肢水肿的标准化针灸。
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假比较器：假针灸
在同一部位进行假针灸。
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在与针灸相同的部位进行标准化的假针灸。
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无干预：控制
没有针灸，否则同样的护理和测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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经皮组织氧分压
大体时间：术后第 0、1、2、3 天
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术后第 0、1、2、3 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无菌评分
大体时间：术后
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术后
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经皮组织微灌注
大体时间：术后第 0、1、2、3 天
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术后第 0、1、2、3 天
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疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：术后第 0、1、2、3 天
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术后第 0、1、2、3 天
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24小时麻醉使用
大体时间：术后第 0、1、2、3 天
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术后第 0、1、2、3 天
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焦虑增值服务
大体时间：术后第 0、1、2、3 天
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术后第 0、1、2、3 天
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状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：术前术后
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术前术后
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血清肾上腺素
大体时间：术后
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术后
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血清皮质醇
大体时间：术后
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术后
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中医脉象评估
大体时间：术后
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术后
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患者信念和期望调查
大体时间：术前
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术前
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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针灸并发症
大体时间：学习时间
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学习时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harriet W Hopf, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2006年7月1日
研究完成 (实际的)
2006年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月29日
首次发布 (估计)
2005年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月22日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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