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Agopuntura e guarigione delle ferite post-chirurgiche

22 luglio 2013 aggiornato da: University of California, San Francisco

Agopuntura e guarigione delle ferite post-chirurgiche in pazienti con innesto di bypass coronarico sottoposti a prelievo di innesto di vena safena aperta

Lo scopo di questo studio è determinare se l'agopuntura migliora la guarigione delle ferite. Poiché noi, i ricercatori dell'Università della California, San Francisco (UCSF), sappiamo che la quantità di ossigeno erogata ai tessuti è il miglior predittore di quanto bene guarirà una ferita, stiamo misurando i cambiamenti nell'ossigeno tissutale delle ferite prima e dopo trattamenti di agopuntura. Ci stiamo concentrando sulle ferite alle gambe dei pazienti con innesto di bypass coronarico (CABG) che hanno le loro vene safene raccolte in modo aperto poiché questo è un modello di paziente abbastanza ben controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota prospettico, randomizzato e controllato sugli effetti dell'agopuntura sulle complicanze del sito chirurgico in pazienti sottoposti a bypass coronarico. Gli ultimi quarant'anni di ricerca nell'UCSF Wound Healing Laboratory hanno consolidato le seguenti osservazioni:

senza un'adeguata erogazione di ossigeno, molti processi di guarigione delle ferite non possono procedere normalmente, in particolare la resistenza alle infezioni, la deposizione di collagene, l'angiogenesi e l'infiammazione; E
le condizioni ipossiche, purtroppo, sono comuni nelle ferite croniche e acute e spesso derivano da vasocostrizione sottocutanea.

È stato dimostrato che gli attivatori del sistema nervoso simpatico (SNS) e altri vasocostrittori producono ipossia della ferita. L'attivazione del sistema nervoso centrale con qualsiasi mezzo, compresi il dolore e l'ansia, provoca vasocostrizione e compromette l'apporto di ossigeno. È stato dimostrato che semplici mezzi che limitano l'attività del SNS aumentano la perfusione e la tensione dell'ossigeno, facilitando così la guarigione delle ferite. Molti studi preliminari hanno dimostrato che l'agopuntura diminuisce l'attivazione del SNS, il dolore e l'ansia. Inoltre, ci sono prove che l'agopuntura migliora la circolazione del sangue. Ipotizziamo quindi che l'agopuntura faciliti la guarigione delle ferite. Miriamo a quantificare i cambiamenti nell'ansia, nel dolore, negli ormoni dello stress, nella perfusione e nell'ossigenazione indotti da questi interventi, nonché i risultati della guarigione della ferita, comprese le infezioni e altre complicanze della ferita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0648
    - University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti (età > 18)
Maschi/femmine
Tutte le razze
CABG elettivo/urgente
Raccolta di innesti di vena safena aperta
Università della California, San Francisco e altri siti ospedalieri approvati

Criteri di esclusione:

Preoperatorio

CABG emergente, valvole
Anamnesi di chirurgia vascolare periferica, amputazione, grave neuropatia periferica, immunocompromissione o malattia renale allo stadio terminale che richiede emodialisi

Post-operatorio

Instabilità emodinamica postoperatoria del giorno 1 (POD1).
Trasfusione di globuli rossi concentrati ≥ 4u (PRBC)/8 ore, CT > 200 cc/ora 3 ore, > 2 pressori
Intubazione prolungata (> POD1)
Stato mentale alterato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: agopuntura agopuntura agli arti inferiori dopo l'intervento	Altro: agopuntura agopuntura standardizzata destinata a migliorare il flusso sanguigno e ridurre l'edema agli arti inferiori.
Comparatore fittizio: finta agopuntura finta agopuntura negli stessi siti.	Altro: finta agopuntura agopuntura fittizia standardizzata negli stessi siti dell'agopuntura.
Nessun intervento: controllo niente agopuntura, altrimenti stesse cure e misurazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tensione di ossigeno nel tessuto transcutaneo Lasso di tempo: giorni postoperatori 0, 1, 2, 3	giorni postoperatori 0, 1, 2, 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Punteggio ASEPSIS Lasso di tempo: postoperatorio	postoperatorio
Microperfusione tissutale transcutanea Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0, 1, 2, 3	giorno postoperatorio 0, 1, 2, 3
Scala analogica visiva del dolore (VAS) Lasso di tempo: giorni postoperatori 0, 1, 2, 3	giorni postoperatori 0, 1, 2, 3
Uso narcotico 24 ore su 24 Lasso di tempo: giorni postoperatori 0, 1, 2, 3	giorni postoperatori 0, 1, 2, 3
Ansia VAS Lasso di tempo: giorni postoperatori 0, 1, 2, 3	giorni postoperatori 0, 1, 2, 3
Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI) Lasso di tempo: preoperatorio e postoperatorio	preoperatorio e postoperatorio
Epinefrina sierica Lasso di tempo: postoperatorio	postoperatorio
Cortisolo sierico Lasso di tempo: postoperatorio	postoperatorio
Valutazione del polso e della lingua della Medicina Tradizionale Cinese Lasso di tempo: postoperatorio	postoperatorio
Convinzione del paziente e indagine sulle aspettative Lasso di tempo: preoperatorio	preoperatorio

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Lasso di tempo
complicanze dell'agopuntura Lasso di tempo: durata dello studio	durata dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

Investigatore principale: Harriet W Hopf, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

H7546-25444

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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