Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur en postoperatieve wondgenezing

22 juli 2013 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Acupunctuur en postoperatieve wondgenezing bij patiënten met coronaire bypass-transplantaten die een open saphena-transplantaat ondergaan

Het doel van deze studie is om te bepalen of acupunctuur de wondgenezing verbetert. Aangezien wij, de onderzoekers van de University of California, San Francisco (UCSF), weten dat de hoeveelheid zuurstof die aan weefsel wordt afgegeven de beste voorspeller is van hoe goed een wond zal genezen, meten we veranderingen in weefselzuurstof van wonden voor en na acupunctuur behandelingen. We concentreren ons op de beenwonden van coronaire bypass-transplantaatpatiënten (CABG) bij wie de vena saphena op een open manier wordt geoogst, aangezien dit een redelijk goed gecontroleerd patiëntmodel is.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie naar de effecten van acupunctuur op complicaties op de operatieplaats bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan. De afgelopen veertig jaar onderzoek in het UCSF Wound Healing Laboratory hebben de volgende observaties gestold:

  1. zonder voldoende zuurstoftoevoer kunnen veel processen van wondgenezing niet normaal verlopen, met name weerstand tegen infectie, collageenafzetting, angiogenese en ontsteking; En
  2. hypoxische aandoeningen komen helaas vaak voor bij chronische en acute wonden en zijn vaak het gevolg van subcutane vasoconstrictie.

Van activatoren van het sympathische zenuwstelsel (SNS) en andere vasoconstrictoren is aangetoond dat ze wondhypoxie veroorzaken. Activering van de SNS op welke manier dan ook, inclusief pijn en angst, veroorzaakt vasoconstrictie en belemmert de zuurstoftoevoer. Eenvoudig betekent dat is aangetoond dat het beperken van SNS-activiteit de perfusie en zuurstofspanning verhoogt en daardoor wondgenezing bevordert. Veel voorbereidende onderzoeken hebben aangetoond dat acupunctuur SNS-activering, pijn en angst vermindert. Bovendien zijn er aanwijzingen dat acupunctuur de bloedcirculatie verbetert. We veronderstellen daarom dat acupunctuur de wondgenezing zal vergemakkelijken. We streven ernaar veranderingen in angst, pijn, stresshormonen en perfusie en oxygenatie veroorzaakt door deze interventies te kwantificeren, evenals resultaten van wondgenezing, inclusief infectie en andere wondcomplicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0648
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (leeftijd > 18)
  • Mannen/vrouwen
  • Alle rassen
  • Electieve/urgente CABG
  • Open oogst van saphena-transplantaat
  • Universiteit van Californië, San Francisco, en andere goedgekeurde ziekenhuislocaties

Uitsluitingscriteria:

Pre-operatief

  • Opkomende CABG, kleppen
  • Geschiedenis van perifere vasculaire chirurgie, amputatie, ernstige perifere neuropathie, immuungecompromitteerd of eindstadium nierziekte die hemodialyse vereist

Postoperatief

  • Postoperatieve dag 1 (POD1) hemodynamische instabiliteit
  • ≥ 4u transfusie met verpakte rode bloedcellen (PRBC)/8 uur, CT > 200cc/uur 3 uur, > 2 pressors
  • Langdurige intubatie (> POD1)
  • Veranderde mentale toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: acupunctuur
acupunctuur aan de onderste extremiteit postoperatief
Ander: acupunctuur
gestandaardiseerde acupunctuur bedoeld om de bloedstroom te verbeteren en oedeem naar de onderste extremiteit te verminderen.
Sham-vergelijker: nep acupunctuur
schijnacupunctuur op dezelfde plaatsen.
Ander: nep acupunctuur
gestandaardiseerde schijnacupunctuur op dezelfde plaatsen als acupunctuur.
Geen tussenkomst: controle
geen acupunctuur, anders dezelfde zorg en metingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Transcutane weefselzuurstofspanning
Tijdsspanne: postoperatieve dagen 0, 1, 2, 3
postoperatieve dagen 0, 1, 2, 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ASEPSIS-score
Tijdsspanne: postoperatief
postoperatief
Transcutane weefselmicroperfusie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0, 1, 2, 3
postoperatieve dag 0, 1, 2, 3
Pijn visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: postoperatieve dagen 0, 1, 2, 3
postoperatieve dagen 0, 1, 2, 3
24 uur per dag drugsgebruik
Tijdsspanne: postoperatieve dagen 0, 1, 2, 3
postoperatieve dagen 0, 1, 2, 3
Angst VAS
Tijdsspanne: postoperatieve dagen 0, 1, 2, 3
postoperatieve dagen 0, 1, 2, 3
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief
preoperatief en postoperatief
Serum-epinefrine
Tijdsspanne: postoperatief
postoperatief
Serum-cortisol
Tijdsspanne: postoperatief
postoperatief
Traditionele Chinese Geneeskunde pols- en tongmeting
Tijdsspanne: postoperatief
postoperatief
Enquête over het geloof en de verwachting van patiënten
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
complicaties van acupunctuur
Tijdsspanne: studieduur
studieduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harriet W Hopf, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H7546-25444

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren