침술 및 수술 후 상처 치유
2013년 7월 22일 업데이트: University of California, San Francisco
개방복재정맥 이식술을 시행 중인 관상동맥우회술 환자의 침술과 수술 후 상처치유
이 연구의 목적은 침술이 상처 치유를 개선하는지 확인하는 것입니다.
UCSF(University of California, San Francisco)의 연구자들은 얼마나 많은 산소가 조직에 전달되는지가 상처가 얼마나 잘 치유될 것인지를 가장 잘 예측할 수 있다는 것을 알고 있기 때문에 상처 전후의 조직 산소 변화를 측정하고 있습니다. 침술 치료.
우리는 복재 정맥을 개방 방식으로 채취한 관상동맥우회술(CABG) 환자의 다리 상처에 초점을 맞추고 있습니다. 이는 상당히 잘 조절된 환자 모델이기 때문입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 관상동맥 우회술을 받는 환자의 수술 부위 합병증에 대한 침술의 효과에 대한 전향적, 무작위, 통제 파일럿 연구입니다. UCSF Wound Healing Laboratory에서 지난 40년 동안 연구한 결과 다음과 같은 사실이 확인되었습니다.
- 적절한 산소 전달이 없으면 상처 치유의 많은 과정, 특히 감염, 콜라겐 침착, 혈관 신생 및 염증에 대한 저항성이 정상적으로 진행될 수 없습니다. 그리고
- 불행하게도 저산소 상태는 만성 및 급성 상처에서 일반적이며 종종 피하 혈관 수축으로 인해 발생합니다.
교감신경계(SNS) 활성제 및 기타 혈관수축제는 상처 저산소증을 유발하는 것으로 나타났습니다. 통증과 불안을 포함한 모든 수단에 의한 SNS의 활성화는 혈관 수축을 유발하고 산소 전달을 손상시킵니다. SNS 활동을 제한하는 간단한 방법은 관류와 산소 긴장을 증가시켜 상처 치유를 촉진하는 것으로 나타났습니다. 많은 예비 연구에서 침술이 SNS 활성화, 통증 및 불안을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한 침술이 혈액 순환을 향상시킨다는 증거가 있습니다. 따라서 우리는 침술이 상처 치유를 촉진할 것이라는 가설을 세웁니다. 우리는 감염 및 기타 상처 합병증을 포함한 상처 치유 결과뿐만 아니라 이러한 중재에 의해 유발된 불안, 통증, 스트레스 호르몬, 관류 및 산소화의 변화를 정량화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143-0648
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(연령 > 18)
- 수컷/암컷
- 모든 인종
- 선택/긴급 CABG
- 개방복재정맥 이식 채취
- 캘리포니아 대학교, 샌프란시스코 및 기타 승인된 병원 부지
제외 기준:
수술 전
- 응급 CABG, 밸브
- 말초 혈관 수술, 절단, 중증 말초 신경병증, 면역 저하 또는 혈액 투석이 필요한 말기 신장 질환의 병력
수술 후
- 수술 후 1일(POD1) 혈역학적 불안정성
- ≥ 4u 포장 적혈구 수혈(PRBC)/8시간, CT > 200cc/시간 3시간, > 2개의 압착기
- 장기간 삽관(> POD1)
- 변경된 정신 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
수술 후 하지에 침술
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혈류를 개선하고 하지의 부종을 줄이기 위한 표준화된 침술.
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가짜 비교기: 가짜 침술
같은 부위에 가짜 침술.
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침술과 동일한 부위에 표준화된 가짜 침술.
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간섭 없음: 제어
침술 없음, 그렇지 않으면 동일한 관리 및 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경피 조직 산소 장력
기간: 수술 후 0, 1, 2, 3일
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수술 후 0, 1, 2, 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ASEPSIS 점수
기간: 수술 후
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수술 후
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경피적 조직 미세관류
기간: 수술 후 0, 1, 2, 3일
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수술 후 0, 1, 2, 3일
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통증 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 0, 1, 2, 3일
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수술 후 0, 1, 2, 3일
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24시간 마약 사용
기간: 수술 후 0, 1, 2, 3일
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수술 후 0, 1, 2, 3일
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불안 VAS
기간: 수술 후 0, 1, 2, 3일
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수술 후 0, 1, 2, 3일
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STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 수술 전과 수술 후
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수술 전과 수술 후
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혈청 에피네프린
기간: 수술 후
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수술 후
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혈청 코티솔
기간: 수술 후
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수술 후
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한의학의 맥박과 혀 평가
기간: 수술 후
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수술 후
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환자의 믿음과 기대 설문조사
기간: 수술 전
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수술 전
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침술의 합병증
기간: 공부 기간
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공부 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harriet W Hopf, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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