Akupunktur och postkirurgisk sårläkning
Akupunktur och postkirurgisk sårläkning i kransartärbypass-transplantatpatienter som genomgår skörd av öppen saphenous ventransplantat
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad pilotstudie av effekterna av akupunktur på komplikationer på operationsstället hos patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation. De senaste fyrtio åren av forskning i UCSF Wound Healing Laboratory har befäst följande observationer:
- utan adekvat syretillförsel kan många processer för sårläkning inte fortgå normalt, särskilt motstånd mot infektion, kollagenavsättning, angiogenes och inflammation; och
- hypoxiska tillstånd är tyvärr vanliga i kroniska och akuta sår och beror ofta på subkutan vasokonstriktion.
Aktivatorer av det sympatiska nervsystemet (SNS) och andra vasokonstriktorer har visat sig producera sårhypoxi. Aktivering av SNS på alla sätt, inklusive smärta och ångest, orsakar vasokonstriktion och försämrar syretillförseln. Enkla medel som begränsar SNS-aktivitet har visat sig öka perfusion och syrespänning och därigenom underlätta sårläkning. Många preliminära studier har visat att akupunktur minskar SNS-aktivering, smärta och ångest. Dessutom finns det bevis för att akupunktur förbättrar blodcirkulationen. Vi antar därför att akupunktur kommer att underlätta sårläkning. Vi strävar efter att kvantifiera förändringar i ångest, smärta, stresshormoner och perfusion och syresättning som induceras av dessa interventioner, såväl som sårläkningsresultat, inklusive infektion och andra sårkomplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0648
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (ålder > 18)
- Hanar/honor
- Alla raser
- Valbar/brådskande CABG
- Öppen skörd av saphenous ventransplantat
- University of California, San Francisco, och ytterligare godkända sjukhusplatser
Exklusions kriterier:
Preoperativt
- Emergent CABG, ventiler
- Historik av perifer vaskulär kirurgi, amputation, allvarlig perifer neuropati, immunkompromettering eller njursjukdom i slutstadiet som kräver hemodialys
Postoperativt
- Postoperativ dag 1 (POD1) hemodynamisk instabilitet
- ≥ 4u packade röda blodkroppstransfusion (PRBC)/8 timmar, CT > 200cc/timme 3 timmar, > 2 pressorer
- Långvarig intubation (> POD1)
- Förändrad mental status
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: akupunktur
akupunktur till nedre extremiteter postoperativt
|
standardiserad akupunktur avsedd att förbättra blodflödet och minska ödem till nedre extremiteter.
|
|
Sham Comparator: skenakupunktur
skenakupunktur på samma ställen.
|
standardiserad skenakupunktur på samma ställen som akupunktur.
|
|
Inget ingripande: kontrollera
ingen akupunktur, annars samma skötsel och mått
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Transkutan vävnads syrespänning
Tidsram: postoperativa dagar 0, 1, 2, 3
|
postoperativa dagar 0, 1, 2, 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ASEPSIS poäng
Tidsram: postoperativt
|
postoperativt
|
|
Transkutan vävnadsmikroperfusion
Tidsram: postoperativ dag 0, 1, 2, 3
|
postoperativ dag 0, 1, 2, 3
|
|
Smärta visuell analog skala (VAS)
Tidsram: postoperativa dagar 0, 1, 2, 3
|
postoperativa dagar 0, 1, 2, 3
|
|
24-timmars användning av narkotika
Tidsram: postoperativa dagar 0, 1, 2, 3
|
postoperativa dagar 0, 1, 2, 3
|
|
Ångest VAS
Tidsram: postoperativa dagar 0, 1, 2, 3
|
postoperativa dagar 0, 1, 2, 3
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: preoperativ och postoperativ
|
preoperativ och postoperativ
|
|
Serum epinefrin
Tidsram: postoperativt
|
postoperativt
|
|
Serum kortisol
Tidsram: postoperativt
|
postoperativt
|
|
Traditionell kinesisk medicin puls- och tungbedömning
Tidsram: postoperativt
|
postoperativt
|
|
Patienttro och förväntad undersökning
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
komplikationer av akupunktur
Tidsram: studietiden
|
studietiden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Harriet W Hopf, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H7546-25444
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .