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PET Imaging of Brain 5-HT(1A) Receptors Using [(11)C](-)-RWAY

2017年6月30日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

PET Imaging of Brain 5-HT1A Receptors Using [11C](-)-RWAY

This study will use positron emission tomography (PET) and magnetic resonance imaging (MRI) to measure a serotonin receptor subtype in the brain called 5-HT(1A). This receptor is a target for drug therapy to treat anxiety and depression. The study will see if a newly developed radioligand (radioactive substance used in PET scanning to study the receptor systems of the brain) called [(11)C](-)-RWAY is more effective than other radioligands currently used in brain receptor research.

Healthy subjects 18-40 years of age may be eligible for this study. Candidates are screened with a physical examination, electrocardiogram, and blood and urine tests.

Participants undergo PET and MRI scanning as follows:

PET scan

PET uses small amounts of a radioactive chemical called a tracer (in this case, [(11)C](-)-RWAY) that "labels" active areas of the brain. For the procedure, the subject lies on the scanner bed. A special mask is fitted to the subject's head and attached to the bed to help keep the head still during the scan so the images will be clear. A brief scan is done just before the tracer is injected to provide measures of the brain that will help in the precise calculation of information from subsequent scans. Then, the tracer is injected through a catheter (plastic tube) placed in the arm and pictures are taken for about 2 hours, while the subject lies still on the scanner bed. Subjects return to the clinic for blood and urine tests 24 hours after the scan.

MRI

The MRI scan is done within 1 year of the PET scan. MRI uses a magnetic field and radio waves to produce images of body tissues and organs-in this case, the brain. The subject lies on a table that is moved into the scanner (a tube-like device), wearing earplugs to muffle the noise of the machine during the scanning process. The space in the scanner is confining and may cause some people to be somewhat anxious. An intercom system allows the subject to speak with the staff member performing the study at all times during the procedure, and the procedure can be stopped at any time.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

The 5-hydroxytryptamine (serotonin, 5-HT) 5-HT(1A) receptors subtype is a target for drug therapy in the treatment of anxiety and depression. Radioligands currently in use with PET for studying human brain 5-HT(1A) receptors in clinical research or drug development are based on WAY-100635. Though variously effective, they each suffer from one or more drawbacks with respect to measuring relative regional receptor densities. These drawbacks include: rapid metabolism and very low non-specific binding for [carbonyl-(11)C]WAY-100635; defluoridation for [18F]trans-FCWAY. Therefore, we have recently developed [(11)C](-)-RWAY as an alternative radioligand for brain 5 HT(1A) receptors. Even though similar to WAY-100635, [(11)C](-)-RWAY has a reversed amide linkage. Reversal of the direction of the amide bond may confer resistance to amide hydrolysis and make acceptable easy labeling at its O-methoxy group. In the present protocol, we plan to perform a kinetic brain imaging study in healthy human subjects to measure 5 HT(1A) receptors in brain regions with [(11)C](-)-RWAY.

研究の種類

介入

入学

15

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • INCLUSION CRITERIA:

All subjects must be healthy and aged 18-65 years.

EXCLUSION CRITERIA:

Current psychiatric illness, substance abuse or severe systemic disease based on history and physical exam.

Any existing physical exam and ECG within one year will be reviewed and if none already exists in the chart, these will be obtained and reviewed.

Laboratory tests with clinically significant abnormalities.

Prior participation in other research protocols or clinical care in the last year such that radiation exposure would exceed the annual limits.

Pregnancy and breast feeding.

Claustrophobia.

Presence of ferromagnetic metal in the body or heart pacemaker.

Positive HIV test.

A history of brain disease.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年12月5日

研究の完了

2007年8月15日

試験登録日

最初に提出

2005年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2007年8月15日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 060042
  • 06-M-0042

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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