人間の脳のリンパ機能の定量的イメージング
調査の概要
詳細な説明
この提案には、健康なボランティアとパーキンソン病に苦しむ患者のボランティアの磁気共鳴画像法 (MRI) が含まれます。 調査研究の一環として、ボランティアは 3 テスラの電界強度で 1 ～ 2 回の非侵襲的 MRI スキャンを受けます。 各スキャン セッションは 60 ～ 90 分続きます。これには、ボランティアがスキャナーの外で実験のリハーサルを行う時間、ボランティアと患者がスキャナーに快適に配置されてスキャンする時間、最後に患者が実験を行う時間が含まれます。ゆっくりとスキャンルームを出てください。
すべての MRI 法は非侵襲的であり、外因性の造影剤は必要ありません。
患者のボランティアは、Aim の C-11 PiB PET スキャンも受けます (2)。 この手順では、臨床 PET スキャンで日常的に使用されている一般的な放射性トレーサーを利用しており、ここで PETNET から購入し、人間の使用が認定されています。 すべての PET スキャンは、ヴァンダービルト大学画像科学研究所の認定 PET 技術者によって実施されます。
最後に、この研究の目的 (3) では、全身麻酔の前と最中に、リンパ機能の測定が行われます。 重要なことに、全身麻酔は、脳深部刺激計画と電極配置に必要な臨床的に示された MRI の標準治療の一部として投与されます。 したがって、介入自体は研究手順ではありません。 さらに、実行されるスキャンは、修正された拡散テンソル イメージング (DTI) MRI アプローチであり、この臨床プロトコルの一部として既に実行されています。 したがって、参加者は、この手順の臨床適応に必要な期間を超えて鎮静されないことが予想されます。 そのため、この研究はNIHの基準による臨床試験としての資格がありますが、参加者が臨床標準治療手順から受け取るものよりも多くのリスクをもたらすことはないと予想されます.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kaitlyn R Hay, M.S.
- 電話番号：615-875-7403
- メール：kaitlyn.r.hay@vumc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：James Silverman, Ph.D.
- 電話番号：615-875-5778
- メール：james.silverman@vumc.org
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
-
コンタクト：
- Kaitlyn Hay, MS
- 電話番号：615-875-7403
- メール：kaitlyn.r.hay@vumc.org
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コンタクト：
- James Silverman, PhD
- 電話番号：615-875-5778
- メール：james.silverman@vumc.org
-
主任研究者：
- Manus J Donahue, Ph.D.
-
副調査官：
- Daniel O Claassen, M.D.
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- パーキンソン病またはコントロールの診断
- -PETおよびMRIイメージングに参加する意思がある
除外基準:
- 最近の覚せい剤の使用
- 不安定な糖尿病
- 前の脳卒中
- 閉所恐怖症
- 化学療法による以前のがん治療
- 外傷性脳損傷の病歴
- 不安定な病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MCIのパーキンソン病参加者
患者のボランティアは、C-11 PiB PET スキャンも受けます。
この手順では、臨床 PET スキャンで日常的に使用されている一般的な放射性トレーサーを利用しており、ここで PETNET から購入し、人間の使用が認定されています。
すべての PET スキャンは、ヴァンダービルト大学画像科学研究所の認定 PET 技術者によって実施されます。
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[11C]-PIB は、Aβ負荷のレベルを評価するために使用される PET 放射性トレーサーです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管周囲腔に沿った拡散テンソル イメージング (DTI-ALPS)
時間枠：ベースライン、麻酔下
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3T MRI（ボディコイル送信とSENSEフェーズドアレイ32チャンネル受信）を用いて画像を撮影します。
分析のために、側脳室のレベルでの血管周囲空間に直交する血管周囲空間に沿った拡散の単位のない比率が計算されます。
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ベースライン、麻酔下
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Manus J Donahue, Ph.D.、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Imaging of Brain Glymphatics
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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[11C]-PIBの臨床試験
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José A. LuchsingerNational Institute on Aging (NIA); Wake Forest University招待による登録
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