このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

[11C]アセテート PET スキャンに基づく再発前立腺癌患者の臨床管理決定

2018年5月10日 更新者:Wendell Yap, MD

生化学的再発を伴う前立腺癌患者に対して実施された[11C]酢酸陽電子放出断層撮影法に基づく臨床管理の決定

前立腺がん患者の再発性疾患を評価する場合、コンピューター断層撮影法 (CT) と磁気共鳴画像法 (MRI) はどちらもリンパ節を検出する高感度の方法ですが、リンパ節が悪性か良性かについては特異的ではありません。

放射性グルコース (FDG) を利用した陽電子放射断層撮影法 (PET) は、乳がん、結腸直腸がん、食道がん、頭頸部がん、肺がん、リンパ腫、黒色腫など、多くの一般的ながんの病期分類、再病期診断、および治療に対する反応のモニタリングに革命をもたらしました。前立腺がんはグルコースに対する親和性が低いため、がんの感受性が低いことが証明されています。 急速に増殖する細胞の細胞膜に取り込まれるアセテートを利用する新しい PET 同位体は、前立腺癌の検出において FDG よりも高い感度を示しています。

この研究では、再発性前立腺がんの特定における[11C]アセテート PET スキャンの臨床的有効性を評価します。

調査の概要

状態

利用できない

詳細な説明

FDG-PET イメージングでは、体内のあらゆる組織のグルコース代謝率を測定できる放射性グルコース (18-フルオロ-デオキシグルコースまたは FDG) を使用します。 最も一般的な腫瘍は、良性組織のアビディティの 2.5 倍を超える通常のグルコース アビディティを持っています。 したがって、FDG-PET は、良性リンパ節と転移を含むリンパ節を区別し、同様に瘢痕組織と腫瘍の再発を区別することができます。

残念なことに、前立腺がんは最小限のブドウ糖依存性にすぎないため、FDG-PET は前立腺がんの病期分類にあまり効果がありません。 現在 FDA が承認している前立腺癌の造影剤は、前立腺癌細胞に特異的なモノクローナル抗体であるカプロマブ ペンデチドであり、長寿命の放射性核種 [111] インジウムで標識されており、6 日間にわたって患者を画像化するために使用されます。 しかし、最近のデータによると、もう 1 つの PET 放射性医薬品である [11C] 酢酸塩 (これは心臓イメージング用に何年も前から FDA に承認されています) は、前立腺転移に積極的に取り込まれ、[111] インジウム カプロマブ ペンデチドや FDG-PET よりも感度が高いことが示されています。 .

この研究では、[11C]アセテート PET スキャンを利用して再発性前立腺癌を特定することの臨床的有効性を評価し、最も効果的な PSA レベルを特定することを目指します。

研究の種類

アクセスの拡大

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • PSA基準による再発性前立腺癌陽性
  • 繰り返しの定義:
  • -術後の根治的前立腺全摘除術の状態、再発は0.2 ng / ml以上のPSAによって定義されます
  • 外部ビーム照射に失敗した患者、または小線源治療後の状態である患者は、治療後の PSA が 2.0 ng/ml を超えると定義されるように、PSA の最下点として再発しています。
  • -被験者は研究目的を理解し、研究関連の手順を開始する前に書面によるインフォームドコンセントを提供できます。

除外基準:

  • -Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)のステータスが2以上
  • その他の同時悪性腫瘍
  • 寛解していない患者(PSA低下なし)
  • 再発のない患者(PSAが低いまま)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Wendell Yap, MD、University of Kansas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2013年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月10日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する