[11C]アセテート PET スキャンに基づく再発前立腺癌患者の臨床管理決定
生化学的再発を伴う前立腺癌患者に対して実施された[11C]酢酸陽電子放出断層撮影法に基づく臨床管理の決定
前立腺がん患者の再発性疾患を評価する場合、コンピューター断層撮影法 (CT) と磁気共鳴画像法 (MRI) はどちらもリンパ節を検出する高感度の方法ですが、リンパ節が悪性か良性かについては特異的ではありません。
放射性グルコース (FDG) を利用した陽電子放射断層撮影法 (PET) は、乳がん、結腸直腸がん、食道がん、頭頸部がん、肺がん、リンパ腫、黒色腫など、多くの一般的ながんの病期分類、再病期診断、および治療に対する反応のモニタリングに革命をもたらしました。前立腺がんはグルコースに対する親和性が低いため、がんの感受性が低いことが証明されています。 急速に増殖する細胞の細胞膜に取り込まれるアセテートを利用する新しい PET 同位体は、前立腺癌の検出において FDG よりも高い感度を示しています。
この研究では、再発性前立腺がんの特定における[11C]アセテート PET スキャンの臨床的有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
FDG-PET イメージングでは、体内のあらゆる組織のグルコース代謝率を測定できる放射性グルコース (18-フルオロ-デオキシグルコースまたは FDG) を使用します。 最も一般的な腫瘍は、良性組織のアビディティの 2.5 倍を超える通常のグルコース アビディティを持っています。 したがって、FDG-PET は、良性リンパ節と転移を含むリンパ節を区別し、同様に瘢痕組織と腫瘍の再発を区別することができます。
残念なことに、前立腺がんは最小限のブドウ糖依存性にすぎないため、FDG-PET は前立腺がんの病期分類にあまり効果がありません。 現在 FDA が承認している前立腺癌の造影剤は、前立腺癌細胞に特異的なモノクローナル抗体であるカプロマブ ペンデチドであり、長寿命の放射性核種 [111] インジウムで標識されており、6 日間にわたって患者を画像化するために使用されます。 しかし、最近のデータによると、もう 1 つの PET 放射性医薬品である [11C] 酢酸塩 (これは心臓イメージング用に何年も前から FDA に承認されています) は、前立腺転移に積極的に取り込まれ、[111] インジウム カプロマブ ペンデチドや FDG-PET よりも感度が高いことが示されています。 .
この研究では、[11C]アセテート PET スキャンを利用して再発性前立腺癌を特定することの臨床的有効性を評価し、最も効果的な PSA レベルを特定することを目指します。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- PSA基準による再発性前立腺癌陽性
- 繰り返しの定義:
- -術後の根治的前立腺全摘除術の状態、再発は0.2 ng / ml以上のPSAによって定義されます
- 外部ビーム照射に失敗した患者、または小線源治療後の状態である患者は、治療後の PSA が 2.0 ng/ml を超えると定義されるように、PSA の最下点として再発しています。
- -被験者は研究目的を理解し、研究関連の手順を開始する前に書面によるインフォームドコンセントを提供できます。
除外基準:
- -Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)のステータスが2以上
- その他の同時悪性腫瘍
- 寛解していない患者(PSA低下なし)
- 再発のない患者(PSAが低いまま)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Wendell Yap, MD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。