慢性脊髄損傷におけるテストステロン補充療法

この調査の期間は 24 か月です。 事前スクリーニング血清テストステロンドローに同意し、平均総テストステロンレベルが 11.3 nmol/l 以下であることが判明した男性は、6 か月のベースライン期間後にテストステロン補充療法を開始します。 治療が開始されると、被験者はテストステロン補充パッチ (5 または 10 mg/日) を体のさまざまな部位に毎日配置します。 被験者は、テストのために2、6、12、および18か月の治療後に研究室を訪れます。ただし、12 か月の来院時にパッチの使用を中止します。 必要に応じて、皮膚の炎症が発生した場合にステロイドクリームが被験者に提供されます。 ステロイド クリームを使用しているにもかかわらず、パッチが持続的な皮膚刺激を引き起こす場合は、テストステロン ゲルを使用することができます。 ゲルを使用する詳細な手順と注意事項は、同意書に記載されており、被験者と一緒に確認されます。

血清テストステロンの事前スクリーニングに同意し、総テストステロンのレベルが正常であることが判明した男性（テストステロン総量≧11.4 nmol / l）は、24か月の研究期間全体の対照被験者として参加する資格があります。 これらの被験者は、ベースライン (BL)、12 か月および 24 か月に実験室を訪れ、治療群と同じテストを受けます。