Testosteronersättningsterapi vid kronisk ryggmärgsskada

Denna studie är 24 månader lång. Män som har samtyckt till att testosterontestas i förväg och som visar sig ha totala testosteronnivåer på i genomsnitt ≤ 11,3 nmol/l kommer att påbörja testosteronersättningsbehandling efter en 6-månaders baslinjeperiod. När behandlingen påbörjas kommer försökspersonerna att placera ett testosteronersättningsplåster (5 eller 10 mg/dag) på olika ställen i kroppen dagligen. Försökspersoner kommer att besöka labbet efter 2,6, 12 och 18 månaders terapi för testning; de kommer dock att sluta ta plåstret vid 12 månaders besök. Vid behov kommer en steroidkräm att ges till försökspersonerna om hudirritationer skulle uppstå. Om plåstret orsakar ihållande hudirritationer, trots användning av steroidkrämen, kan en testosterongel användas. Detaljerade instruktioner och försiktighetsåtgärder för användning av gelen beskrivs i samtyckesformuläret och kommer att granskas med försökspersonen.

De män som har samtyckt till förscreening av testosteron i serum och befunnits ha normala nivåer av totalt testosteron (totalt testosteron ≥ 11,4 nmol/l) är berättigade att delta som kontrollperson under hela 24-månadersperioden av studien. Dessa försökspersoner besöker labbet vid baslinjen (BL), 12 och 24 månader för samma test som de i behandlingsgruppen.