大動脈弁形成術における補助放射線 - ARAVA
2010年5月28日 更新者:Medstar Health Research Institute
この研究では、重度の症候性大動脈狭窄におけるバルーン大動脈弁形成術の成功後の再狭窄の予防における外部ビーム放射線療法の効果を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度の大動脈弁狭窄症
- NYHA クラス 2-4 CHF の症状
- 年齢 > 75
- ユーロスコア > 7
- 心臓外科医が指定した大動脈弁置換手術の危険性が極めて高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ron Waksman, MD、MedStar Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
試験登録日
最初に提出
2005年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2005年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月28日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
バルーン大動脈弁形成術の臨床試験
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Symetis SA完了症候性大動脈弁狭窄症ドイツ, イタリア, アルゼンチン, スイス
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Institut für Pharmakologie und Präventive MedizinEdwards Lifesciences積極的、募集していない
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Medtronic Cardiovascular利用できない
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Symetis SA完了
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BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, Chinaわからない
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Symetis SA完了大動脈弁狭窄症ドイツ, デンマーク, スイス