- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00269165
Adjuvant stråling ved aortavalvuloplastikk - ARAVA
28. mai 2010 oppdatert av: Medstar Health Research Institute
Denne studien vil undersøke effekten av ekstern strålebehandling i forebygging av restenose etter vellykket ballongaortaklaffplastikk ved alvorlig, symptomatisk aortastenose.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
60
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alvorlig aortastenose
- NYHA klasse 2-4 CHF-symptomer
- Alder > 75
- EuroSCORE > 7
- Uoverkommelig høy risiko for aortaklaffoperasjoner som angitt av en hjertekirurg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ron Waksman, MD, MedStar Health Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2005
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2010
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2005-187
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aortaklaffstenose
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballong | Medikamentavgivende stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalia
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Zunyi Medical CollegeRekrutteringAkutt koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | Perkutan koronar intervensjon | De Novo StenosisKina
-
Genoss Co., Ltd.FullførtPerifer arteriesykdom | De Novo StenosisKorea, Republikken
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekrutteringKoronararteriesykdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan koronar intervensjon (PCI)Tunisia
Kliniske studier på Ballong aorta valvuloplastikk
-
Spectranetics CorporationFullført
-
C. R. BardFullførtAortaklaffstenoseTyskland
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekruttering
-
Duk-Woo Park, MDCardioVascular Research Foundation, KoreaFullførtMitral oppstøt | Mitralventilinsuffisiens | Mitralventil oppstøtKorea, Republikken
-
InterValve, Inc.FullførtAortaklaffstenoseForente stater
-
Institut für Pharmakologie und Präventive MedizinEdwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulære sykdommerTyskland, Østerrike, Nederland, Sveits
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekruttering
-
B. Braun Melsungen AGErnst von Bergmann HospitalFullførtKoronararteriesykdom (CAD)Tyskland
-
AcclarentFullførtBihulebetennelseForente stater