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重度の高血圧の治療におけるバルサルタン/ヒドロクロロチアジドの併用

2011年11月7日 更新者：Novartis

重度高血圧患者の初期治療としてのバルサルタン/HCTZの併用療法（160/12.5mgと最大用量320/25mgまでの強制漸増）をバルサルタン単独療法（160mgと320mgまでの強制漸増）との比較で評価する6週間の研究

この研究の目的は、重度の高血圧患者の初期治療としてバルサルタン/HCTZを初期治療として使用することの可能性を、初期治療としてのバルサルタン単独と比較して評価し、併用療法と比較してより多くの患者が併用療法で血圧コントロールを達成するかどうかを判断することである。許容できない有害事象プロファイルを生じさせない単独療法。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

607

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936
        • Novartis Pharmaceuticals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重度の高血圧症と診断された

除外基準:

  • 以前のすべての降圧薬を中止できない
  • あらゆる種類の心不全
  • 脳卒中、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、胸痛、心拍リズム異常の既往 肝臓、腎臓、膵臓の病気
  • 血糖コントロールが不良な糖尿病
  • 高血圧の治療に使用される特定の薬に対するアレルギー

他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
4週間後の血圧が140/90 mmHg未満

二次結果の測定

結果測定
6週間後の血圧が140/90mmHg未満
4週間後および6週間後の拡張期血圧が90mmHg未満
4週間後および6週間後の最高血圧が140mmHg未満
4週間および6週間後の収縮期血圧および拡張期血圧のベースラインからの変化
6週間の各治験来院時の有害事象および重篤な有害事象

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novartis

捜査官

  • スタディディレクター：Novartis Pharmaceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年11月1日

一次修了 (実際)

2006年7月1日

研究の完了 (実際)

2006年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月7日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CVAH631D2301

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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