Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie walsartanu i hydrochlorotiazydu w leczeniu ciężkiego nadciśnienia

7 listopada 2011 zaktualizowane przez: Novartis

6-tygodniowe badanie oceniające skojarzenie walsartanu/HCTZ (160/12,5 mg z wymuszonym zwiększaniem dawki do maksymalnej dawki 320/25 mg) w porównaniu z monoterapią walsartanem (160 mg z wymuszonym zwiększaniem dawki do 320 mg) jako leczenie początkowe u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem

Celem tego badania jest ocena możliwości zastosowania walsartanu/HCTZ jako terapii początkowej u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym w porównaniu z samym walsartanem jako terapią początkową oraz ustalenie, czy większy odsetek pacjentów uzyskuje kontrolę ciśnienia tętniczego za pomocą kombinacji w porównaniu z monoterapii bez powodowania niedopuszczalnego profilu zdarzeń niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

607

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznano ciężkie nadciśnienie

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność odstawienia wszystkich wcześniejszych leków przeciwnadciśnieniowych
  • Niewydolność serca dowolnego rodzaju
  • Udar, przemijający atak niedokrwienny w wywiadzie, zawał mięśnia sercowego, ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca Choroby wątroby, nerek lub trzustki
  • Cukrzyca ze słabą kontrolą glukozy
  • Alergia na niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi

Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ciśnienie krwi poniżej 140/90 mmHg po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ciśnienie krwi poniżej 140/90 mmHg po 6 tygodniach
Rozkurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg po 4 i 6 tygodniach
Skurczowe ciśnienie krwi poniżej 140 mmHg po 4 i 6 tygodniach
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 4 i 6 tygodniach
Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane podczas każdej wizyty w ramach badania przez 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVAH631D2301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na walsartan z hydrochlorotiazydem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj