Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация валсартан/гидрохлоротиазид в лечении тяжелой артериальной гипертензии

7 ноября 2011 г. обновлено: Novartis

6-недельное исследование по оценке комбинации валсартан/ГХТЗ (160/12,5 мг с принудительным титрованием до максимальной дозы 320/25 мг) по сравнению с монотерапией валсартаном (160 мг с принудительным титрованием до 320 мг) в качестве начальной терапии у пациентов с тяжелой артериальной гипертензией

Целью данного исследования является оценка потенциала использования валсартана/ГХТЗ в качестве начальной терапии у пациентов с тяжелой артериальной гипертензией по сравнению с монотерапией валсартаном в качестве начальной терапии, а также определение того, достигается ли у большей части пациентов контроль артериального давления с помощью комбинации по сравнению с монотерапия без создания неприемлемого профиля нежелательных явлений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

607

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирована тяжелая артериальная гипертензия

Критерий исключения:

  • Невозможность отменить все предшествующие антигипертензивные препараты
  • Сердечная недостаточность любой формы
  • История инсульта, транзиторной ишемической атаки, инфаркта миокарда, боли в груди, нарушения сердечного ритма Заболевания печени, почек или поджелудочной железы
  • Сахарный диабет с плохим контролем уровня глюкозы
  • Аллергия на некоторые лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления

Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Артериальное давление менее 140/90 мм рт.ст. через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Артериальное давление менее 140/90 мм рт.ст. через 6 недель
Диастолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст. через 4 и 6 недель
Систолическое артериальное давление менее 140 мм рт.ст. через 4 и 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического и диастолического артериального давления через 4 и 6 недель
Нежелательные явления и серьезные нежелательные явления при каждом визите в рамках исследования в течение 6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis

Следователи

  • Директор по исследованиям: Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CVAH631D2301

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования валсартан плюс гидрохлоротиазид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться