FIRE-PAD: 末梢動脈疾患に対する四肢の血行再建による機能改善

間欠性跛行患者は、機能的能力が低下し、生活の質[QOL]が損なわれています。 さらに、末梢動脈疾患は、生命を脅かす心血管イベントのリスクの増加と関連しています。 血管内技術の進歩により、重篤な虚血肢の治療だけでなく、生活習慣が制限されている跛行を伴う患者の増加に伴い、末梢血行再建術が提供されるようになりました。 実際、National Health Discharge Survey から得られたデータによると、1995 年から 2000 年の間に実施されたカテーテルによる血行再建術の数は 979% 増加しました。 明確に定義された開存性の結果にもかかわらず、カテーテルベースの血行再建術の機能的および QOL の利点はほとんど定義されていません。 脚の症状と QOL の改善に加えて、跛行患者の歩行能力の向上は、座りっぱなしのライフスタイルの減少と心血管危険因子プロファイルの改善につながる可能性があります。 ただし、この関係はまだ実証されていません。 提案されたプロジェクトは、機能的能力、QOL、および心血管危険因子の変化を測定するために、カテーテルベースの血行再建術の後、間欠性跛行患者を 1 年間追跡する縦断的コホート研究です。 患者は、ベースライン時、処置後3か月および12か月で評価されます。 3年間で合計60人の患者が研究されます。 評価される機能パラメータには、トレッドミルの歩行距離、6 分間の歩行テスト、歩行速度、および歩行障害アンケートによって決定される自己評価された歩行能力が含まれます。 日常生活中の活動レベルは、各時点で患者が7日間着用する垂直加速度計デバイスを使用して評価されます。 生活の質は、Short Form-36 Questionnaire および Geriatric Depression Scale によって評価されます。 測定される心血管危険因子には、擬人化パラメーター、血圧、脂質、炎症マーカー、ホモシステイン、およびインスリン感受性が含まれます。 この研究から生成されたデータは、ライフスタイル制限跛行の治療のための最良の医学療法と運動トレーニングとカテーテルベースの血行再建術の多施設ランダム化臨床試験を計画するための初期データを提供することを目的としています。