- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00274157
FIRE-PAD: функциональное улучшение посредством реваскуляризации конечностей при заболеваниях периферических артерий
Функциональное улучшение посредством реваскуляризации конечностей при заболеваниях периферических артерий (FIRE-PAD). Влияние катетерной реваскуляризации на функциональные возможности, качество жизни и профиль сердечно-сосудистого риска у пациентов с перемежающейся хромотой
Конкретные цели проекта заключаются в следующем:
Определить, улучшают ли катетерные процедуры реваскуляризации функциональные возможности и качество жизни пациентов с перемежающейся хромотой.
Изучить, приводит ли улучшение способности ходить к менее сидячему образу жизни и улучшению профиля риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:• Мужчины и женщины в возрасте от 40 до 85 лет.
- субъекты, направленные в Фонд клиники Кливленда для катетерной реваскуляризации в качестве лечения перемежающейся хромоты
- Симптомы в ногах, соответствующие перемежающейся хромоте в течение как минимум 3 месяцев
- Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) в ноге, подлежащей реваскуляризации, должен быть < 0,90 или демонстрация падения ЛПИ после нагрузки до < 0,9 для субъектов с аорто-подвздошным заболеванием.
- Субъекты, которым назначены процедуры реваскуляризации как аорто-подвздошной, так и/или бедренно-подколенной области, будут иметь право на участие.
- Субъекты с двусторонними симптомами нижних конечностей могут быть зачислены, если запланированы двусторонние процедуры реваскуляризации.
Критерий исключения:
• Сосудистая анатомия не подходит для катетерной процедуры на основании неинвазивных исследований.
- Критическая ишемия конечностей (боль в покое, незаживающая язва, гангрена)
- Противопоказания к контрастной артериографии
- Сосудистая хирургия или предшествующее катетерное сосудистое вмешательство в течение предшествующих 6 месяцев
- Пациенты с подозрением или подтвержденным стенозом или окклюзией трансплантата
- Инфаркт миокарда или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, аортокоронарного шунтирования или чрескожного коронарного вмешательства в течение предшествующего одного месяца
- Инсульт или транзиторная ишемическая атака в течение предшествующего месяца
- Беременность или планируемая беременность в течение одного года участия в исследовании.
- Любое активное хроническое воспалительное заболевание, включая аутоиммунное заболевание или активное злокачественное новообразование. Субъекты, которые не могут ходить, люди с ампутированными конечностями и субъекты с противопоказаниями к упражнениям на беговой дорожке.
- Пациенты с деменцией или другими значительными когнитивными нарушениями
- Пациенты, не говорящие по-английски (из-за необходимости для испытуемых заполнять стандартные анкеты)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heather L Gornik, M.D. M.H.S., The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIRE-PAD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; The Central Hospital of Lishui City; First... и другие соавторыЗавершенныйОстрый инсульт | Тромболитическая терапия | От двери до времени лечения | Улучшение качестваКитай
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ЗавершенныйСиндром Дауна | Врожденный порок сердцаСоединенные Штаты, Канада
-
Assiut UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Синдром дефицита внимания и гиперактивностиЕгипет