- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00274157
FIRE-PAD: Funkcionális fejlesztés a végtagok revaszkularizációjával perifériás artériás betegségek esetén
Funkcionális fejlesztés a végtagok revaszkularizációjával a perifériás artériás betegség miatt (FIRE-PAD). A katéter alapú revaszkularizáció hatása a funkcionális kapacitásra, az életminőségre és az intermittáló claudikációban szenvedő betegek kardiovaszkuláris kockázati profiljára
A projekt konkrét céljai a következők:
Meghatározni, hogy a katéteres revaszkularizációs eljárások javítják-e a funkcionális kapacitást és az életminőséget intermittáló claudicatioban szenvedő betegek körében.
Annak vizsgálata, hogy a gyaloglási képesség javulása kevésbé ülő életmódhoz és a kardiovaszkuláris kockázati profil javulásához vezet-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok:• 40 és 85 év közötti férfiak és nők
- Az alanyok a Cleveland Clinic Foundation-hez fordultak egy katéteres revaszkularizációs eljárás miatt intermittáló claudicatio kezeléseként
- Legalább 3 hónapig tartó időszakos claudiációval összefüggő lábtünetek
- A revaszkularizálandó láb boka-brachiális indexének (ABI) < 0,90-nek kell lennie, vagy az ABI edzés utáni csökkenésének 0,9-nél kisebbnek kell lennie az aortoiliacalis betegségben szenvedő betegeknél
- Az aortoiliacalis és/vagy femoropoplitealis revaszkularizációs eljárásra tervezett alanyok jogosultak lesznek
- Kétoldali lábtünetekkel rendelkező alanyok is besorolhatók, mindaddig, amíg kétoldalú revaszkularizációs eljárásokat terveznek
Kizárási kritériumok:
• Nem invazív vizsgálatok alapján a vaszkuláris anatómia nem megfelelő katéteres eljáráshoz
- Kritikus végtag ischaemia (nyugalmi fájdalom, nem gyógyuló fekély, gangréna)
- Kontraindikáció a kontrasztos arteriográfiához
- Érsebészet vagy korábbi katéteres érsebészet az előző 6 hónapban
- Gyanított vagy megerősített graft szűkületben vagy elzáródásban szenvedő betegek
- Szívinfarktus vagy kórházi kezelés instabil angina, koszorúér bypass graft vagy perkután koszorúér beavatkozás miatt az előző egy hónapon belül
- Stroke vagy átmeneti ischaemiás roham az előző egy hónapban
- Terhesség vagy tervezett terhesség a vizsgálatban való részvétel egy évében.
- Bármilyen aktív krónikus gyulladásos állapot, ideértve az autoimmun rendellenességet vagy az aktív rosszindulatú daganatot is. Járni nem tudó, amputáltak és futópados gyakorlatok ellenjavallt személyek.
- Demenciában vagy más jelentős kognitív károsodásban szenvedő betegek
- Nem angolul beszélő betegek (mivel az alanyoknak standardizált kérdőíveket kell kitölteniük)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather L Gornik, M.D. M.H.S., The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FIRE-PAD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás érbetegség
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezveKatéterrel kapcsolatos szövődmények | Vascular Access Site Management | Fertőtlenítő sapkaBelgium, Ausztria, Spanyolország, Olaszország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger Clinic; Long Island Jewish Medical CenterFelfüggesztettVérzés | GAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia | GyomorvérzésEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaJohns Hopkins University; University of North Carolina, Chapel HillToborzásKrónikus vesebetegség | Hemodialízis Vascular AccessEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Viselkedés
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGyermek mentális zavar | Gyermek viselkedési zavarok | Serdülőkori viselkedésEgyiptom
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezveA fizikai aktivitás | EgészségfejlesztésKanada
-
Allurion TechnologiesBefejezve
-
The Miriam HospitalThe Obesity SocietyToborzásTúlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzás
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásA PANTHERS (Szülők és csecsemők együtt az otthoni korai távoli szolgáltatásokban) projekt (PANTHERS)Viselkedési problémák | Korai gyermekkori fejlődésEgyesült Államok
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Toborzás
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; The Central Hospital of Lishui City; First... és más munkatársakBefejezveAkut stroke | Trombolitikus terápia | Háztól a kezelésig idő | MinőségfejlesztésKína
-
Brightlobe LimitedToborzásNeurofejlődési zavarok | Autizmus spektrum zavar | Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség | Diszlexia | Gyermek fejlődését | Specifikus tanulási zavarEgyesült Királyság