負傷患者のアルコール使用に対する簡単な介入
負傷患者のアルコール使用に対する簡単な介入:前向きランダム化試験
潜在的に有害なアルコール使用パターンを行っている個人に短期間の介入を提供すると、飲酒行動が変化し、それによって悪影響が回避されるという基礎的な仮説。 具体的には、この研究は、短期間の介入が以下の効果をもたらすかどうかを判断することを目的としています。
- 飲酒に関連した怪我による再入院と死亡の数を減らす
- 飲酒運転(DUI)の逮捕数を減らす
- 有害な飲酒行動を減らす
調査の概要
詳細な説明
アルコールの使用は、米国における怪我の最も一般的な根本的な原因です。 短い (10 ~ 60 分) カウンセリングセッションの形での簡単な介入 (BI) が、アルコール摂取量とその有害な結果を減少させる可能性があることを示唆する文献が増えています。 外来患者の環境における BI の有効性に関する豊富な文献とは対照的に、特に急性外傷の環境で成人を対象に実施されたランダム化比較試験は 3 件のみであり、決定的な結果は得られていません。 3 つの研究はすべて、BI を実施するために高度な訓練を受けた人を使用しており、その所要時間はいずれも 30 分を超えており、この状況は必ずしも日常の医療ケアの実際性を反映しているとは言えません。 このため、これらの研究で見られた利点は少数の個人の専門知識を反映しているのか、それともその効果は患者と過ごした時間と相関があるのかという疑問が生じます。 多忙な外傷センターでは高度な訓練を受けた人材と時間は貴重な物ですが、競合する臨床上の要求を考慮すると実現不可能な場合があります。 私たちは、トラウマ専門看護師を利用して短い (5 ~ 10 分) インタビューを行い、理想的な設定ではなく、臨床医学の「現実の世界」をより反映している可能性が高い設定で BI が効果的であるかどうかを調査することを提案します。
外傷を負って入院し、血中アルコール検査で陽性反応が出たすべての患者を特定します。 これらの患者は同意を得て、短期介入グループまたは標準医療グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 すべての患者は、飲酒行動のパターンを特定するための AUDIT アンケートとアルコール情報パンフレットを受け取ります。 退院後、1、6、12 か月後に患者に電話がかかります。 最初の 2 回の連絡は、患者の様子を確認し、連絡先情報を確認するために行われます。 AUDIT アンケートは 12 か月間の面接中に再実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語またはスペイン語を話す
- 精神的および身体的に同意を提供し、介入に参加できる
- 外傷病棟または ICU への入院
除外基準:
- 18歳未満
- 英語以外またはスペイン語以外を話す人
- 重度の精神疾患
- 投獄された
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:1
対照群にはアルコール摂取に関する情報パンフレットと自己紹介機関のリストを受け取る
|
|
実験的:2
介入グループは、簡単な動機付け面接に加えて、アルコールに関するパンフレットと自己紹介情報を受け取ります
|
10~20分の簡単なモチベーション面接
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
再入院
時間枠:2年
|
再入院者数
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
12か月監査結果
時間枠:12ヶ月
|
自己管理アンケートのスコア
|
12ヶ月
|
移動違反/飲酒運転
時間枠:2年
|
移動違反/飲酒運転の件数
|
2年
|
カウンセリング・治療の自己紹介
時間枠:12ヶ月
|
カウンセリング/治療の自己紹介数
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Garth H. Utter, MD, MSc、University of California, Davis
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ockene JK, Adams A, Hurley TG, Wheeler EV, Hebert JR. Brief physician- and nurse practitioner-delivered counseling for high-risk drinkers: does it work? Arch Intern Med. 1999 Oct 11;159(18):2198-205. doi: 10.1001/archinte.159.18.2198.
- Spirito A, Monti PM, Barnett NP, Colby SM, Sindelar H, Rohsenow DJ, Lewander W, Myers M. A randomized clinical trial of a brief motivational intervention for alcohol-positive adolescents treated in an emergency department. J Pediatr. 2004 Sep;145(3):396-402. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.04.057.
- Monti PM, Colby SM, Barnett NP, Spirito A, Rohsenow DJ, Myers M, Woolard R, Lewander W. Brief intervention for harm reduction with alcohol-positive older adolescents in a hospital emergency department. J Consult Clin Psychol. 1999 Dec;67(6):989-94. doi: 10.1037//0022-006x.67.6.989.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Gentilello LM, Donovan DM, Dunn CW, Rivara FP. Alcohol interventions in trauma centers. Current practice and future directions. JAMA. 1995 Oct 4;274(13):1043-8.
- Soderstrom CA, Smith GS, Dischinger PC, McDuff DR, Hebel JR, Gorelick DA, Kerns TJ, Ho SM, Read KM. Psychoactive substance use disorders among seriously injured trauma center patients. JAMA. 1997 Jun 11;277(22):1769-74.
- Rivara FP, Koepsell TD, Jurkovich GJ, Gurney JG, Soderberg R. The effects of alcohol abuse on readmission for trauma. JAMA. 1993 Oct 27;270(16):1962-4.
- Smith AJ, Hodgson RJ, Bridgeman K, Shepherd JP. A randomized controlled trial of a brief intervention after alcohol-related facial injury. Addiction. 2003 Jan;98(1):43-52. doi: 10.1046/j.1360-0443.2003.00251.x.
- Longabaugh R, Woolard RE, Nirenberg TD, Minugh AP, Becker B, Clifford PR, Carty K, Licsw, Sparadeo F, Gogineni A. Evaluating the effects of a brief motivational intervention for injured drinkers in the emergency department. J Stud Alcohol. 2001 Nov;62(6):806-16. doi: 10.15288/jsa.2001.62.806.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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