- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00278785
Brève intervention pour la consommation d'alcool chez les patients blessés
Brève intervention pour la consommation d'alcool chez les patients blessés : un essai prospectif randomisé
L'hypothèse sous-jacente selon laquelle le fait de fournir de brèves interventions aux personnes qui s'engagent dans des modes de consommation d'alcool potentiellement nocifs modifiera leur comportement de consommation d'alcool et évitera donc des conséquences négatives. Plus précisément, cette étude vise à déterminer si de brèves interventions :
- Réduire le nombre de réadmissions et de décès dus à des blessures associées à la consommation d'alcool
- Réduire le nombre d'arrestations pour conduite sous influence (DUI)
- Réduire les comportements nocifs de consommation d'alcool
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation d'alcool est la cause sous-jacente la plus fréquente de blessures aux États-Unis. De plus en plus de publications suggèrent que de brèves interventions (IB), sous la forme d'une courte séance de conseil (10 à 60 minutes), peuvent réduire la consommation d'alcool et ses conséquences néfastes. Contrairement à l'abondante littérature sur l'efficacité de l'IB en ambulatoire, seuls 3 essais contrôlés randomisés ont été réalisés chez l'adulte spécifiquement dans le cadre d'un traumatisme aigu et ont eu des résultats non concluants. Les trois études ont utilisé des personnes hautement qualifiées pour effectuer l'IB, et toutes ont duré plus de 30 minutes, une situation qui ne reflète pas nécessairement les aspects pratiques des soins médicaux de routine. Cela soulève la question de savoir si les avantages observés dans ces études reflètent l'expertise d'un petit nombre d'individus ou si les effets sont corrélés au temps passé avec le patient. Le personnel hautement qualifié et le temps sont des biens précieux dans un centre de traumatologie très fréquenté et peuvent ne pas être réalisables compte tenu des exigences cliniques concurrentes. Nous proposons d'étudier si les BI sont efficaces dans un cadre qui est plus susceptible de refléter le "monde réel" de la médecine clinique plutôt qu'un cadre idéalisé, en utilisant des infirmières praticiennes en traumatologie pour effectuer de brèves entrevues (5 à 10 minutes).
Nous identifierons tous les patients admis avec un traumatisme dont le test d'alcoolémie est positif. Ces patients seront acceptés et randomisés soit dans un groupe d'intervention brève, soit dans un groupe de soins médicaux standard. Tous les patients recevront un questionnaire AUDIT pour identifier les habitudes de consommation d'alcool et une brochure d'information sur l'alcool. Après la sortie, les patients seront téléphonés à 1, 6 et 12 mois. Les 2 premiers contacts seront pour voir comment va le patient et pour vérifier les informations de contact. Le questionnaire AUDIT sera ré-administré au cours de l'entretien de 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- >=18 ans
- Parlant anglais ou espagnol
- Mentalement et physiquement capable de donner son consentement et de participer à l'intervention
- Admission au service de traumatologie ou aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Non anglophone ou non hispanophone
- Maladie psychiatrique grave
- incarcéré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: 1
Le groupe témoin recevra une brochure d'information sur la consommation d'alcool et une liste d'agences d'auto-référence
|
|
Expérimental: 2
Le groupe d'intervention reçoit une brochure sur l'alcool et des informations sur l'auto-référence en plus d'un bref entretien de motivation
|
Bref entretien de motivation de 10 à 20 minutes
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réadmissions à l'hôpital
Délai: 2 années
|
nombre de réadmissions à l'hôpital
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultats de l'AUDIT sur 12 mois
Délai: 12 mois
|
Score au questionnaire auto-administré
|
12 mois
|
Violations de déménagement/DUI
Délai: 2 années
|
nombre de violations de déménagement / DUI
|
2 années
|
Auto-référence pour conseil/traitement
Délai: 12 mois
|
nombre d'auto-références pour conseil/traitement
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Garth H. Utter, MD, MSc, University of California, Davis
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ockene JK, Adams A, Hurley TG, Wheeler EV, Hebert JR. Brief physician- and nurse practitioner-delivered counseling for high-risk drinkers: does it work? Arch Intern Med. 1999 Oct 11;159(18):2198-205. doi: 10.1001/archinte.159.18.2198.
- Spirito A, Monti PM, Barnett NP, Colby SM, Sindelar H, Rohsenow DJ, Lewander W, Myers M. A randomized clinical trial of a brief motivational intervention for alcohol-positive adolescents treated in an emergency department. J Pediatr. 2004 Sep;145(3):396-402. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.04.057.
- Monti PM, Colby SM, Barnett NP, Spirito A, Rohsenow DJ, Myers M, Woolard R, Lewander W. Brief intervention for harm reduction with alcohol-positive older adolescents in a hospital emergency department. J Consult Clin Psychol. 1999 Dec;67(6):989-94. doi: 10.1037//0022-006x.67.6.989.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Gentilello LM, Donovan DM, Dunn CW, Rivara FP. Alcohol interventions in trauma centers. Current practice and future directions. JAMA. 1995 Oct 4;274(13):1043-8.
- Soderstrom CA, Smith GS, Dischinger PC, McDuff DR, Hebel JR, Gorelick DA, Kerns TJ, Ho SM, Read KM. Psychoactive substance use disorders among seriously injured trauma center patients. JAMA. 1997 Jun 11;277(22):1769-74.
- Rivara FP, Koepsell TD, Jurkovich GJ, Gurney JG, Soderberg R. The effects of alcohol abuse on readmission for trauma. JAMA. 1993 Oct 27;270(16):1962-4.
- Smith AJ, Hodgson RJ, Bridgeman K, Shepherd JP. A randomized controlled trial of a brief intervention after alcohol-related facial injury. Addiction. 2003 Jan;98(1):43-52. doi: 10.1046/j.1360-0443.2003.00251.x.
- Longabaugh R, Woolard RE, Nirenberg TD, Minugh AP, Becker B, Clifford PR, Carty K, Licsw, Sparadeo F, Gogineni A. Evaluating the effects of a brief motivational intervention for injured drinkers in the emergency department. J Stud Alcohol. 2001 Nov;62(6):806-16. doi: 10.15288/jsa.2001.62.806.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 237217
- Office of Traffic Safety (Autre identifiant: UC Davis)
- Grant Number AL0584 (Autre subvention/numéro de financement: UC Davis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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