- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00278785
Kort intervention for alkoholbrug blandt skadede patienter
Kort intervention for alkoholbrug blandt skadede patienter: et prospektivt, randomiseret forsøg
Den underliggende hypotese, at det at give korte interventioner til personer, der engagerer sig i potentielt skadelige mønstre for alkoholbrug, vil ændre deres drikkeadfærd og derfor undgå negative konsekvenser. Specifikt sigter denne undersøgelse på at afgøre, om korte interventioner vil:
- Reducer antallet af genindlæggelser og dødsfald som følge af skader i forbindelse med alkoholforbrug
- Reducer antallet af arrestationer under påvirket kørsel (DUI).
- Reducer skadelig drikkeadfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alkoholbrug er den mest almindelige underliggende årsag til skader i USA. Der er en voksende mængde litteratur, der tyder på, at korte interventioner (BI), i form af en kort (10-60 minutters) rådgivningssession, kan reducere alkoholforbruget og dets skadelige konsekvenser. I modsætning til den rigelige litteratur om effektiviteten af BI i ambulant regi, er der kun udført 3 randomiserede kontrollerede forsøg hos voksne specifikt i forbindelse med akut traume, og de har haft inkonklusive resultater. Alle tre undersøgelser brugte højtuddannede personer til at udføre BI, og alle var af mere end 30 minutter i varighed, en situation, der ikke nødvendigvis afspejler de praktiske forhold ved rutinemæssig medicinsk behandling. Dette rejser spørgsmålet om, hvorvidt fordelene set i disse undersøgelser afspejler ekspertisen hos et lille antal individer, eller om effekterne hænger sammen med mængden af tid brugt sammen med patienten. Højt uddannet personale og tid er værdifulde varer i et travlt traumecenter og er måske ikke muligt i betragtning af de konkurrerende kliniske krav. Vi foreslår at undersøge, om BI er effektive i et miljø, der er mere tilbøjeligt til at afspejle den "virkelige verden" af klinisk medicin snarere end en idealiseret setting, ved at bruge traumesygeplejersker til at udføre korte (5-10 minutters) interviews.
Vi vil identificere alle patienter, der er indlagt med traume, og som tester positivt på en promilletest. Disse patienter vil blive godkendt og randomiseret til enten en kort interventionsgruppe eller en standard medicinsk behandlingsgruppe. Alle patienter vil modtage et AUDIT-spørgeskema for at identificere mønstre for drikkeadfærd og en pjece om alkoholinformation. Efter udskrivelsen vil patienter blive ringet op efter 1, 6 og 12 måneder. De første 2 kontakter vil være for at se, hvordan patienten har det, og for at verificere kontaktoplysningerne. AUDIT-spørgeskemaet vil blive genadministreret under den 12 måneder lange samtale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >=18 år gammel
- Engelsk eller spansktalende
- Mentalt og fysisk i stand til at give samtykke og deltage i indsatsen
- Indlæggelse på traumeafdeling eller intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende
- Alvorlig psykiatrisk sygdom
- fængslet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: 1
Kontrolgruppe til at modtage informationspjece om alkoholbrug og liste over selvhenvisningsbureauer
|
|
Eksperimentel: 2
Interventionsgruppen modtager en brochure om alkohol og selvhenvisningsoplysninger ud over en kort motiverende samtale
|
10-20 minutters kort motiverende samtale
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genindlæggelser på hospitalet
Tidsramme: 2 år
|
antal genindlæggelser
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
12 måneders AUDIT resultater
Tidsramme: 12 måneder
|
Score på selvadministreret spørgeskema
|
12 måneder
|
Flytteovertrædelser/DUI
Tidsramme: 2 år
|
antal flytteovertrædelser/DUI
|
2 år
|
Selvhenvisning til rådgivning/behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
antal selvhenvisninger til rådgivning/behandling
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Garth H. Utter, MD, MSc, University of California, Davis
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ockene JK, Adams A, Hurley TG, Wheeler EV, Hebert JR. Brief physician- and nurse practitioner-delivered counseling for high-risk drinkers: does it work? Arch Intern Med. 1999 Oct 11;159(18):2198-205. doi: 10.1001/archinte.159.18.2198.
- Spirito A, Monti PM, Barnett NP, Colby SM, Sindelar H, Rohsenow DJ, Lewander W, Myers M. A randomized clinical trial of a brief motivational intervention for alcohol-positive adolescents treated in an emergency department. J Pediatr. 2004 Sep;145(3):396-402. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.04.057.
- Monti PM, Colby SM, Barnett NP, Spirito A, Rohsenow DJ, Myers M, Woolard R, Lewander W. Brief intervention for harm reduction with alcohol-positive older adolescents in a hospital emergency department. J Consult Clin Psychol. 1999 Dec;67(6):989-94. doi: 10.1037//0022-006x.67.6.989.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Gentilello LM, Donovan DM, Dunn CW, Rivara FP. Alcohol interventions in trauma centers. Current practice and future directions. JAMA. 1995 Oct 4;274(13):1043-8.
- Soderstrom CA, Smith GS, Dischinger PC, McDuff DR, Hebel JR, Gorelick DA, Kerns TJ, Ho SM, Read KM. Psychoactive substance use disorders among seriously injured trauma center patients. JAMA. 1997 Jun 11;277(22):1769-74.
- Rivara FP, Koepsell TD, Jurkovich GJ, Gurney JG, Soderberg R. The effects of alcohol abuse on readmission for trauma. JAMA. 1993 Oct 27;270(16):1962-4.
- Smith AJ, Hodgson RJ, Bridgeman K, Shepherd JP. A randomized controlled trial of a brief intervention after alcohol-related facial injury. Addiction. 2003 Jan;98(1):43-52. doi: 10.1046/j.1360-0443.2003.00251.x.
- Longabaugh R, Woolard RE, Nirenberg TD, Minugh AP, Becker B, Clifford PR, Carty K, Licsw, Sparadeo F, Gogineni A. Evaluating the effects of a brief motivational intervention for injured drinkers in the emergency department. J Stud Alcohol. 2001 Nov;62(6):806-16. doi: 10.15288/jsa.2001.62.806.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 237217
- Office of Traffic Safety (Anden identifikator: UC Davis)
- Grant Number AL0584 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UC Davis)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoRekrutteringRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med Kort motiverende samtale
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetMisbrug af alkoholForenede Stater
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater