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NEPHRODIAB2 2 つのヘモグロビン レベルの効果を比較する前向きランダム化対照非盲検試験

2007年10月3日 更新者:Hospices Civils de Lyon

2 型糖尿病患者および慢性腎臓病患者における慢性腎臓病の進行に対する 2 つのヘモグロビン値 (110 ~ 129 g/L および 130 ~ 149 g/L) の効果を比較する前向きランダム化対照非盲検試験

2 型糖尿病患者では、アンジオテンシン変換酵素阻害剤の使用、高血圧およびタンパク尿の制御、高血糖の制御、タンパク質摂取制限、禁煙などの治療介入によって、慢性腎臓病から末期腎疾患への進行を遅らせることができます。

これらの患者の貧血を改善することで、腎機能の障害を防ぐことができる可能性があります。 国際ガイドラインでは、これらの患者のヘモグロビン値は 110 g/L でなければならないとしています。 私たちは、2 型糖尿病患者およびコッククロフト クレアチニン クリアランス 25 ~ 60 ml/min で定義される慢性腎臓病患者におけるヘモグロビン レベル 130 g/L の潜在的な利点を評価する介入的ランダム化試験を実施しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学

204

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

2型糖尿病。 年齢は18歳から80歳まで、男女問わず。 コッククロフトクリアランスは 25 ~ 60 ml/min です。 ヘモグロビンレベルが 100 g/L を超え、厳密には 130 g/L 未満

除外基準:

悪性腫瘍 固形臓器移植 組み入れ日の 2 か月前に急性病変がある 組み入れ日の 6 か月前に心筋梗塞、脳卒中、肺塞栓症がある 武道療法または EPO 治療の禁忌 別の臨床研究に現在組み入れられている SF36 アンケートの質問に回答できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
参加から2年間の追跡期間終了までの間のコッククロフトのクレアチニンクリアランスの減少。

二次結果の測定

結果測定
脳卒中
狭心症
心不全
末梢急性虚血、血管形成術、外科的血管バイパス術、切断
肺塞栓症
深部静脈血栓症と血液透析瘻孔血栓症
細菌性感染症
腎代替療法(透析または先制腎移植)
生活の質: SF 36 自動アンケート

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emmanuel VILLAR, MD、Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月3日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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