Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NEPHRODIAB2 Проспективное рандомизированное контролируемое открытое исследование, в котором сравнивают влияние двух уровней гемоглобина

3 октября 2007 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Проспективное рандомизированное контролируемое открытое исследование по сравнению влияния двух уровней гемоглобина (110-129 г/л и 130-149 г/л) на прогрессирование хронической болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек

У больных сахарным диабетом 2 типа прогрессирование хронической болезни почек до терминальной стадии почечной недостаточности можно замедлить с помощью терапевтических мероприятий, таких как использование ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, контроль высокого кровяного давления и протеинурии, контроль гипергликемии, ограничение потребления белка, отказ от курения.

Коррекция анемии у этих пациентов может предотвратить нарушение функции почек. Международные рекомендации указывают, что уровень гемоглобина у этих пациентов должен быть 110 г/л. Мы проводим интервенционное рандомизированное исследование для оценки потенциальных преимуществ уровня гемоглобина 130 г/л у пациентов с диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек, определяемым клиренсом креатинина Кокрофта 25–60 мл/мин.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

204

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Диабет 2 типа. Возраст от 18 до 80 лет, мужчина или женщина. Клиренс Кокрофта от 25 до 60 мл/мин. Уровень гемоглобина выше 100 г/л и строго ниже 130 г/л

Критерий исключения:

Злокачественное новообразование Трансплантация солидных органов Острая патология за два месяца до даты включения Инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легочной артерии за шесть месяцев до даты включения Противопоказания к боевым методам лечения или лечению ЭПО Настоящее включение в другое клиническое исследование Пациент, который не может ответить на вопросы анкеты SF36

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Снижение клиренса креатинина Кокрофта между включением и окончанием двухлетнего периода наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Гладить
Смерть
Стенокардия
Сердечная недостаточность
Периферическая острая ишемия, сосудистая ангиопластика, хирургическое сосудистое шунтирование, ампутация
Легочная эмболия
Тромбоз глубоких вен и гемодиализный тромбоз фистулы
Бактериальное инфекционное заболевание
Заместительная почечная терапия (диализ или упреждающая трансплантация почки)
Качество жизни: автоопросник SF 36

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Emmanuel VILLAR, MD, Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться