NEPHRODIAB2 前瞻性随机对照开放标记试验比较两种血红蛋白水平的影响
2007年10月3日 更新者：Hospices Civils de Lyon
比较两种血红蛋白水平（110-129 g/L 和 130-149 g/L）对 2 型糖尿病和慢性肾脏病患者慢性肾脏病进展的影响的前瞻性随机对照开放标记试验
在 2 型糖尿病患者中，可以通过治疗干预（如血管紧张素转换酶抑制剂的使用）、控制高血压和蛋白尿、控制高血糖、限制蛋白质摄入、戒烟来减缓从慢性肾病到终末期肾病的进展。
纠正这些患者的贫血可以防止肾功能受损。 国际指南指出，这些患者的血红蛋白水平必须达到 110 g/L。 我们进行了一项干预性随机试验，以评估血红蛋白水平为 130 g/L 对患有 2 型糖尿病和 Cockcroft 肌酐清除率 25 - 60 ml/min 定义的慢性肾病患者的潜在益处。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
介入性
注册
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69376
- Joëlle Gillet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
2型糖尿病。 年龄在18至80岁之间，男性或女性。 Cockcroft 间隙在 25 和 60 毫升/分钟之间。 血红蛋白水平高于 100 g/L 且严格低于 130 g/L
排除标准：
恶性肿瘤 实体器官移植 纳入日期前两个月的急性病理学 纳入日期前六个月的心肌梗塞、中风、肺栓塞 戒断治疗或 EPO 治疗的禁忌症 目前纳入另一项临床研究 无法回答 SF36 问卷问题的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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在纳入和两年随访期结束之间，Cockcroft 的肌酐清除率下降。
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次要结果测量
结果测量 |
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中风
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死亡
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心绞痛
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心脏衰竭
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外周急性缺血、血管成形术、外科血管搭桥术、截肢术
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肺栓塞
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深静脉血栓形成和血液透析瘘管血栓形成
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细菌性传染病
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肾脏替代疗法（透析或先发性肾移植）
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生活质量：SF 36 自动问卷
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emmanuel VILLAR, MD、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月18日
首次发布 (估计)
2006年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月3日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
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