Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NEPHRODIAB2 Prospectief gerandomiseerd gecontroleerd open-label onderzoek waarin het effect van twee hemoglobinewaarden wordt vergeleken

3 oktober 2007 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label studie waarin het effect van twee hemoglobinewaarden (110-129 g/l en 130-149 g/l) op de progressie van chronische nierziekte wordt vergeleken bij patiënten met diabetes type 2 en met chronische nierziekte

Bij type 2-diabetici kan de progressie van chronische nierziekte naar nierziekte in het eindstadium worden vertraagd door therapeutische interventies zoals het gebruik van angiotensine-converterend-enzymremmers, beheersing van hoge bloeddruk en proteïnurie, beheersing van hyperglykemie, beperking van eiwitinname, stoppen met roken.

Het corrigeren van bloedarmoede bij deze patiënten kan verslechtering van de nierfunctie voorkomen. Internationale richtlijnen geven aan dat het hemoglobinegehalte bij deze patiënten 110 g/L moet zijn. We voeren een interventioneel gerandomiseerd onderzoek uit om het potentiële voordeel van een hemoglobinegehalte van 130 g/l te evalueren bij patiënten met diabetes type 2 en met een chronische nierziekte die wordt gedefinieerd door een creatinineklaring van Cockcroft van 25 - 60 ml/min.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

204

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69376
        • Joëlle Gillet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Type 2 diabetes. Leeftijd tussen 18 en 80 jaar, man of vrouw. Cockcroft's klaring tussen 25 en 60 ml / min. Hemoglobinegehalte hoger dan 100 g/L en strikt lager dan 130 g/L

Uitsluitingscriteria:

Maligniteit Vaste orgaantransplantatie Acute pathologie in de twee maanden voor inclusiedatum Myocardinfarct, beroerte, longembolie in de zes maanden voor inclusiedatum Contra-indicatie voor martiale behandeling of EPO-behandeling Huidige opname in een ander klinisch onderzoek Patiënt die de vragen van de SF36-vragenlijst niet kan beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verlaging van de creatinineklaring van Cockcroft tussen opname en het einde van de follow-upperiode van twee jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Hartinfarct
Dood
Angina
Hartfalen
Perifere acute ischemie, vasculaire angioplastiek, chirurgische vasculaire bypass, amputatie
Longembolie
Diepe veneuze trombose en hemodialysefisteltrombose
Bacteriële infectieziekte
Niervervangende therapie (dialyse of preventieve niertransplantatie)
Kwaliteit van leven: SF 36 automatische vragenlijst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanuel VILLAR, MD, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2003.315

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren