Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NEPHRODIAB2 prospektivt randomiseret kontrolleret åbent-mærket forsøg, der sammenligner effekten af ​​to hæmoglobinniveauer

3. oktober 2007 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Prospektivt randomiseret kontrolleret åbent-mærket forsøg, der sammenligner virkningen af ​​to hæmoglobinniveauer (110-129 g/l og 130-149 g/l) på progression af kronisk nyresygdom hos patienter med type 2-diabetes og med kronisk nyresygdom

Hos type 2-diabetikere kan progression fra kronisk nyresygdom til slutstadiet af nyresygdom blive bremset af terapeutiske indgreb som brug af angiotensinkonverterende enzymhæmmere, kontrol af forhøjet blodtryk og proteinuri, kontrol af hyperglykæmi, proteinindtagsbegrænsning, rygestop.

Korrigering af anæmi hos disse patienter kan forhindre svækkelse af nyrefunktionen. Internationale retningslinjer indikerer, at hæmoglobinniveauet skal være på 110 g/L hos disse patienter. Vi udfører et interventionelt randomiseret forsøg for at evaluere den potentielle fordel ved et hæmoglobinniveau på 130 g/L hos patienter med type 2-diabetes og med en kronisk nyresygdom defineret ved en Cockcrofts kreatininclearance på 25 - 60 ml/min.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69376
        • Joëlle Gillet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Type 2 diabetes. Alder mellem 18 og 80 år, mand eller kvinde. Cockcrofts clearance mellem 25 og 60 ml/min. Hæmoglobinniveau over 100 g/L og strengt under 130 g/L

Ekskluderingskriterier:

Malignitet Solid organtransplantation Akut patologi i de to måneder før inklusionsdato Myokardieinfarkt, slagtilfælde, lungeemboli i de seks måneder før inklusionsdato Kontraindikation til krigsbehandling eller EPO-behandling Nuværende inklusion i et andet klinisk studie Patient, der ikke kan besvare spørgsmål i SF36-spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fald i Cockcrofts kreatininclearance mellem inklusion og slutningen af ​​to års opfølgningsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Slag
Død
Angina
Hjertefejl
Perifer akut iskæmi, vaskulær angioplastik, kirurgisk vaskulær bypass, amputation
Lungeemboli
Dyb venøs trombose og hæmodialyse fistel trombose
Bakteriel infektionssygdom
Nyreudskiftningsterapi (dialyse eller forebyggende nyretransplantation)
Livskvalitet: SF 36 auto-spørgeskema

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel VILLAR, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2006

Først opslået (Skøn)

19. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003.315

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner