Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NEPHRODIAB2 Prospektiv randomiserad kontrollerad öppen prövning som jämför effekten av två hemoglobinnivåer

3 oktober 2007 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Prospektiv randomiserad kontrollerad öppen studie som jämför effekten av två hemoglobinnivåer (110-129 g/L och 130-149 g/L) på progressionen av kronisk njursjukdom hos patienter med typ 2-diabetes och med kronisk njursjukdom

Hos typ 2-diabetiker kan utvecklingen från kronisk njursjukdom till slutstadiet av njursjukdom bromsas genom terapeutiska ingrepp som användning av angiotensinkonverterande enzymhämmare, kontroll av högt blodtryck och proteinuri, kontroll av hyperglykemi, proteinintagsbegränsning, rökavvänjning.

Korrigering av anemi hos dessa patienter kan förhindra nedsatt njurfunktion. Internationella riktlinjer indikerar att hemoglobinnivån måste vara 110 g/L hos dessa patienter. Vi genomför en interventionell randomiserad studie för att utvärdera den potentiella nyttan av en hemoglobinnivå på 130 g/L hos patienter med typ 2-diabetes och med en kronisk njursjukdom definierad av en Cockcrofts kreatininclearance på 25 - 60 ml/min.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

204

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69376
        • Joëlle Gillet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diabetes typ 2. Ålder mellan 18 och 80 år, man eller kvinna. Cockcrofts clearance mellan 25 och 60 ml/min. Hemoglobinnivå överlägsen 100 g/L och strikt sämre än 130 g/L

Exklusions kriterier:

Malignitet Transplantation av fasta organ Akut patologi under de två månaderna före inklusionsdatum Hjärtinfarkt, stroke, lungemboli under sex månaderna före inklusionsdatum Kontraindikation för krigsbehandling eller EPO-behandling Nuvarande inkludering i en annan klinisk studie Patient som inte kan svara på frågor i SF36-enkäten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Minskad Cockcrofts kreatininclearance mellan inkludering och slutet av två års uppföljningsperiod.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Stroke
Död
Angina
Hjärtsvikt
Perifer akut ischemi, vaskulär angioplastik, kirurgisk vaskulär bypass, amputation
Lungemboli
Djup ventrombos och hemodialys fisteltrombos
Bakteriell infektionssjukdom
Njurersättningsterapi (dialys eller förebyggande njurtransplantation)
Livskvalitet: SF 36 autoenkät

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuel VILLAR, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2003.315

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera