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過活動膀胱の男性の LA をデトロールします。

2021年1月26日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

無作為化、二重盲検、プラセボ対照 Detrol LA アルファ遮断薬による以前の単剤療法後に頻尿および切迫性尿失禁を伴う/伴わない持続性の過活動膀胱症状を有する男性におけるアルファ遮断薬研究への「アドオン」。

インターベンションの実薬/プラセボ二重盲検並行無作為化比較研究では、12 週間の治療で、膀胱状態に対する患者の知覚の主要評価項目が、関連する安全性および膀胱日誌の評価項目、生活の質、患者の治療満足度などの他の二次的評価項目とともに測定されます。 .

研究に含まれる患者は、OABの症状を持っている必要があります（1日あたり少なくとも8回の頻度、および膀胱日誌によって確認された1日あたり少なくとも1回のエピソードの緊急性）。

-重大な肝臓または腎臓疾患、放射線治療歴がある/あった場合、患者は研究に登録する資格がありません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

600

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1089
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71106
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Watertown、Massachusetts、アメリカ、02472
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Westampton、New Jersey、アメリカ、08060
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45212
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • Pfizer Investigational Site
  • イギリス
      • London、イギリス、N19 5LW
        • Pfizer Investigational Site
    • Avon
      • Bristol、Avon、イギリス、BS10 5NB
        • Pfizer Investigational Site
    • Cheshire
      • Crewe、Cheshire、イギリス、CW1 4QJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Taunton、Somerset、イギリス、TA1 5DA
        • Pfizer Investigational Site
  • イタリア
      • Latina、イタリア、04100
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova、イタリア、35128
        • Pfizer Investigational Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2V 4R6
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 1N1
        • Pfizer Investigational Site
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8T5G1
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3J7
        • Pfizer Investigational Site
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville、Ontario、カナダ、L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6A 3B5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3S 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire、Quebec、カナダ、H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
  • スウェーデン
      • Boras、スウェーデン、503 32
        • Pfizer Investigational Site
      • Huskvarna、スウェーデン、561 36
        • Pfizer Investigational Site
      • Lund、スウェーデン、221 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Skovde、スウェーデン、541 30
        • Pfizer Investigational Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada、スペイン、18014
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28016
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia、スペイン、46009
        • Pfizer Investigational Site
    • A Coruña
      • A Coruna、A Coruña、スペイン、15006
        • Pfizer Investigational Site
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07014
        • Pfizer Investigational Site
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア、833 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice、スロバキア、040 11
        • Pfizer Investigational Site
      • Malacky、スロバキア、901 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin、スロバキア、036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Skalica、スロバキア、909 82
        • Pfizer Investigational Site
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、9100
        • Pfizer Investigational Site
      • Herlev、デンマーク、DK-2730
        • Pfizer Investigational Site
      • Nykobing Falster、デンマーク、4800
        • Pfizer Investigational Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13347
        • Pfizer Investigational Site
      • Duisburg、ドイツ、47179
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt、ドイツ、65929
        • Pfizer Investigational Site
      • Muelheim A.d. Ruhr、ドイツ、45468
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen、ドイツ、81925
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen、ドイツ、81369
        • Pfizer Investigational Site
      • Rosenheim、ドイツ、83022
        • Pfizer Investigational Site
      • Starnberg、ドイツ、82319
        • Pfizer Investigational Site
  • ノルウェー
      • Bodø、ノルウェー、8087
        • Pfizer Investigational Site
      • Moelv、ノルウェー、2391
        • Pfizer Investigational Site
  • メキシコ
      • Durango、メキシコ、34000
        • Pfizer Investigational Site
      • Durango、メキシコ、34079
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44100
        • Pfizer Investigational Site
      • Zapopan、Jalisco、メキシコ、45200
        • Pfizer Investigational Site
    • México DF
      • Tlalpan、México DF、メキシコ、14000
        • Pfizer Investigational Site
  • 七面鳥
      • Adana、七面鳥、01230
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul、七面鳥
        • Pfizer Investigational Site
      • Izmir、七面鳥、35100
        • Pfizer Investigational Site
      • Sihhiye-Ankara、七面鳥
        • Pfizer Investigational Site
  • 南アフリカ
      • Cape Town、南アフリカ、8001
        • Pfizer Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9300
        • Pfizer Investigational Site
      • Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9301
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng Province
      • Parktown、Gauteng Province、南アフリカ、2193
        • Pfizer Investigational Site
    • Kwa Zulu Natal
      • Durban、Kwa Zulu Natal、南アフリカ、4001
        • Pfizer Investigational Site
      • Pietermaritzburg、Kwa Zulu Natal、南アフリカ、3201
        • Pfizer Investigational Site
  • 台湾
      • Hualien、台湾、970
        • Pfizer Investigational Site
      • Kaohsiung、台湾、833
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei、台湾、100
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei、台湾
        • Pfizer Investigational Site
  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国、602-739
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、135-270
        • Pfizer Investigational Site
    • Gyunggi-do
      • Bucheon-si、Gyunggi-do、大韓民国、420-717
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • OABの症状（1日8回以上の頻度および膀胱日誌で確認された1日1回以上の緊急性）

除外基準:

  • -重大な肝臓または腎臓の病気、放射線治療の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
12週間の治療での膀胱状態の患者の認識

二次結果の測定

結果測定
1) 切迫性尿失禁を伴う/伴わない頻尿および尿意切迫の持続性OAB症状を有する男性におけるα遮断薬療法に対する「アドオン」L-酒石酸トルテロジンER(Detrol LA?)の追加の利点を、プラセボと比較して評価すること: a) OABの症状について
尿感覚尺度を含む 5 日間の排尿日誌によって評価され、b) 国際前立腺症状スコア (IPSS) によって評価された症状について、c) 治療に対する患者の認識によって評価された治療利益の患者の認識について
利益アンケート (PPTB) 、d) 4 週間の治療後の PPBC の変化によって評価される膀胱状態の患者の認識について、e) 過活動膀胱アンケート (OAB-q) によって評価される厄介な生活の質 (QoL) の症状について)、
f) ICIQ-MLUTSsex Questionnaire によって評価された性的 QoL について、g) 過活動膀胱治療満足度アンケート (OAB-s) によって評価された投薬に対する患者の満足度について、h) 夜尿症によって評価された夜間頻尿の煩わしい尺度について
Quality-of-Life Questionnaire、2) 頻尿の OAB 症状が持続する男性を対象に、アルファ遮断薬療法に対する「アドオン」L-酒石酸トルテロジン ER (Detrol LA?) 対プラセボの安全性と忍容性を評価するおよび緊急性あり/緊急性なし
失禁。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2007年5月1日

研究の完了 (実際)

2007年5月14日

試験登録日

最初に提出

2006年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A6121127

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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