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과민성 방광을 가진 남성의 Detrol LA.

2021년 1월 26일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

무작위, 이중 맹검, 위약 대조 Detrol LA "추가 기능" 알파 차단제를 사용한 이전 단일 요법 후 절박성 요실금이 있거나 없는 지속적인 과민성 방광 증상이 있는 남성의 알파 차단제 연구.

중재 활성/위약 이중 맹검 평행 무작위 대조 연구에서 치료 12주차에 방광 상태에 대한 환자 인식의 1차 종점을 관련 안전성 및 방광 일기 종점, 삶의 질 및 환자 치료 만족도와 같은 기타 2차 종점과 함께 측정했습니다. .

연구에 포함된 환자는 OAB 증상이 있어야 합니다(빈도는 하루 8회 이상, 절박성은 하루 1회 이상으로 방광 일기로 확인됨).

심각한 간 또는 신장 질환이 있거나 방사선 치료 병력이 있는 환자는 연구에 등록할 자격이 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

600

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Cape Town, 남아프리카, 8001
        • Pfizer Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, 남아프리카, 9300
        • Pfizer Investigational Site
      • Bloemfontein, Free State, 남아프리카, 9301
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng Province
      • Parktown, Gauteng Province, 남아프리카, 2193
        • Pfizer Investigational Site
    • Kwa Zulu Natal
      • Durban, Kwa Zulu Natal, 남아프리카, 4001
        • Pfizer Investigational Site
      • Pietermaritzburg, Kwa Zulu Natal, 남아프리카, 3201
        • Pfizer Investigational Site
  • 노르웨이
      • Bodø, 노르웨이, 8087
        • Pfizer Investigational Site
      • Moelv, 노르웨이, 2391
        • Pfizer Investigational Site
  • 대만
      • Hualien, 대만, 970
        • Pfizer Investigational Site
      • Kaohsiung, 대만, 833
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, 대만, 100
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, 대만
        • Pfizer Investigational Site
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 602-739
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, 대한민국, 135-270
        • Pfizer Investigational Site
    • Gyunggi-do
      • Bucheon-si, Gyunggi-do, 대한민국, 420-717
        • Pfizer Investigational Site
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9100
        • Pfizer Investigational Site
      • Herlev, 덴마크, DK-2730
        • Pfizer Investigational Site
      • Nykobing Falster, 덴마크, 4800
        • Pfizer Investigational Site
  • 독일
      • Berlin, 독일, 13347
        • Pfizer Investigational Site
      • Duisburg, 독일, 47179
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, 독일, 65929
        • Pfizer Investigational Site
      • Muelheim A.d. Ruhr, 독일, 45468
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, 독일, 81925
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, 독일, 81369
        • Pfizer Investigational Site
      • Rosenheim, 독일, 83022
        • Pfizer Investigational Site
      • Starnberg, 독일, 82319
        • Pfizer Investigational Site
  • 멕시코
      • Durango, 멕시코, 34000
        • Pfizer Investigational Site
      • Durango, 멕시코, 34079
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44100
        • Pfizer Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45200
        • Pfizer Investigational Site
    • México DF
      • Tlalpan, México DF, 멕시코, 14000
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  • 미국
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1089
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71106
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Westampton, New Jersey, 미국, 08060
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • Pfizer Investigational Site
  • 스웨덴
      • Boras, 스웨덴, 503 32
        • Pfizer Investigational Site
      • Huskvarna, 스웨덴, 561 36
        • Pfizer Investigational Site
      • Lund, 스웨덴, 221 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Skovde, 스웨덴, 541 30
        • Pfizer Investigational Site
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada, 스페인, 18014
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28016
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, 스페인, 46009
        • Pfizer Investigational Site
    • A Coruña
      • A Coruna, A Coruña, 스페인, 15006
        • Pfizer Investigational Site
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, 스페인, 07014
        • Pfizer Investigational Site
  • 슬로바키아
      • Bratislava, 슬로바키아, 833 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, 슬로바키아, 040 11
        • Pfizer Investigational Site
      • Malacky, 슬로바키아, 901 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, 슬로바키아, 036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Skalica, 슬로바키아, 909 82
        • Pfizer Investigational Site
  • 영국
      • London, 영국, N19 5LW
        • Pfizer Investigational Site
    • Avon
      • Bristol, Avon, 영국, BS10 5NB
        • Pfizer Investigational Site
    • Cheshire
      • Crewe, Cheshire, 영국, CW1 4QJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, 영국, TA1 5DA
        • Pfizer Investigational Site
  • 이탈리아
      • Latina, 이탈리아, 04100
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Pfizer Investigational Site
  • 칠면조
      • Adana, 칠면조, 01230
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, 칠면조
        • Pfizer Investigational Site
      • Izmir, 칠면조, 35100
        • Pfizer Investigational Site
      • Sihhiye-Ankara, 칠면조
        • Pfizer Investigational Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 4R6
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1N1
        • Pfizer Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8T5G1
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3J7
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, 캐나다, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 3B5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3S 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, 캐나다, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • OAB의 증상(빈도가 하루 8회 이상, 절박성이 하루 1회 이상 방광일지로 확인됨)

제외 기준:

  • 중대한 간 또는 신장 질환, 방사선 치료 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
치료 12주차 방광 상태에 대한 환자의 인식

2차 결과 측정

결과 측정
1)절박 요실금을 수반하거나 수반하지 않는 빈뇨 및 절박의 지속적인 OAB 증상이 있는 남성에서 알파 차단제 요법에 대한 '추가' tolterodine L-tartrate ER(Detrol LA?)의 추가 이점을 위약과 비교하여 평가하기 위해: a) OAB 증상에 대해
요감 척도를 포함한 5일 방광 일지로 평가, b) 국제 전립선 증상 점수(IPSS)로 평가한 증상, c) 치료에 대한 환자 인식으로 평가한 치료 이점에 대한 환자 인식
혜택 설문지(PPTB), d) 치료 4주 후 PPBC의 변화로 평가한 방광 상태에 대한 환자의 인식, e) 과민성 방광 설문지(OAB-q)로 평가한 귀찮은 삶의 질(QoL) 증상 ),
f) ICIQ-MLUTS섹스 설문지로 평가한 성적 QoL, g) 과민성 방광 치료 만족도 설문지(OAB-s)로 평가한 약물에 대한 환자 만족도, h) 야간뇨로 평가한 야간뇨 성가신 척도
삶의 질 설문지, 2)지속적인 빈뇨 OAB 증상이 있는 남성의 알파 차단제 요법에 대한 '추가' tolterodine L-tartrate ER(Detrol LA?)의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 위약 대비 및 긴급성 있음/없음
실금.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A6121127

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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