此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Detrol LA 用于膀胱过度活动症的男性。

2021年1月26日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

一项随机、双盲、安慰剂对照的 Detrol LA“附加”到 Alpha 受体阻滞剂研究中，在先前使用 α 受体阻滞剂进行单一治疗后，患有持续性膀胱过度活跃症状（尿频和尿急，伴/不伴有急迫性尿失禁）的男性。

一项干预性活性药物/安慰剂双盲平行随机对照研究，在治疗 12 周时，测量患者对膀胱状况的主要终点以及相关的安全性和其他次要终点，如膀胱日记终点、生活质量和患者治疗满意度.

研究中包括的患者必须有 OAB 症状（每天至少 8 次的频率和每天至少 1 次尿急发作，由膀胱日记证实）。

如果患者患有/患有严重的肝病或肾病、放射治疗史，则他们不符合参加研究的资格。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

600

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、9100
        • Pfizer Investigational Site
      • Herlev、丹麦、DK-2730
        • Pfizer Investigational Site
      • Nykobing Falster、丹麦、4800
        • Pfizer Investigational Site
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2V 4R6
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 1N1
        • Pfizer Investigational Site
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8T5G1
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 3J7
        • Pfizer Investigational Site
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville、Ontario、加拿大、L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6A 3B5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3S 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire、Quebec、加拿大、H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
  • 南非
      • Cape Town、南非、8001
        • Pfizer Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南非、9300
        • Pfizer Investigational Site
      • Bloemfontein、Free State、南非、9301
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng Province
      • Parktown、Gauteng Province、南非、2193
        • Pfizer Investigational Site
    • Kwa Zulu Natal
      • Durban、Kwa Zulu Natal、南非、4001
        • Pfizer Investigational Site
      • Pietermaritzburg、Kwa Zulu Natal、南非、3201
        • Pfizer Investigational Site
  • 台湾
      • Hualien、台湾、970
        • Pfizer Investigational Site
      • Kaohsiung、台湾、833
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei、台湾、100
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei、台湾
        • Pfizer Investigational Site
  • 墨西哥
      • Durango、墨西哥、34000
        • Pfizer Investigational Site
      • Durango、墨西哥、34079
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44100
        • Pfizer Investigational Site
      • Zapopan、Jalisco、墨西哥、45200
        • Pfizer Investigational Site
    • México DF
      • Tlalpan、México DF、墨西哥、14000
        • Pfizer Investigational Site
  • 大韩民国
      • Busan、大韩民国、602-739
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韩民国、138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韩民国、135-270
        • Pfizer Investigational Site
    • Gyunggi-do
      • Bucheon-si、Gyunggi-do、大韩民国、420-717
        • Pfizer Investigational Site
  • 德国
      • Berlin、德国、13347
        • Pfizer Investigational Site
      • Duisburg、德国、47179
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt、德国、65929
        • Pfizer Investigational Site
      • Muelheim A.d. Ruhr、德国、45468
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen、德国、81925
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen、德国、81369
        • Pfizer Investigational Site
      • Rosenheim、德国、83022
        • Pfizer Investigational Site
      • Starnberg、德国、82319
        • Pfizer Investigational Site
  • 意大利
      • Latina、意大利、04100
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova、意大利、35128
        • Pfizer Investigational Site
  • 挪威
      • Bodø、挪威、8087
        • Pfizer Investigational Site
      • Moelv、挪威、2391
        • Pfizer Investigational Site
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、833 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice、斯洛伐克、040 11
        • Pfizer Investigational Site
      • Malacky、斯洛伐克、901 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin、斯洛伐克、036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Skalica、斯洛伐克、909 82
        • Pfizer Investigational Site
  • 火鸡
      • Adana、火鸡、01230
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul、火鸡
        • Pfizer Investigational Site
      • Izmir、火鸡、35100
        • Pfizer Investigational Site
      • Sihhiye-Ankara、火鸡
        • Pfizer Investigational Site
  • 瑞典
      • Boras、瑞典、503 32
        • Pfizer Investigational Site
      • Huskvarna、瑞典、561 36
        • Pfizer Investigational Site
      • Lund、瑞典、221 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Skovde、瑞典、541 30
        • Pfizer Investigational Site
  • 美国
    • California
      • Anaheim、California、美国、92801
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa、California、美国、91942
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242-1089
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、美国、71106
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Watertown、Massachusetts、美国、02472
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Westampton、New Jersey、美国、08060
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45212
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • State College、Pennsylvania、美国、16801
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77024
        • Pfizer Investigational Site
  • 英国
      • London、英国、N19 5LW
        • Pfizer Investigational Site
    • Avon
      • Bristol、Avon、英国、BS10 5NB
        • Pfizer Investigational Site
    • Cheshire
      • Crewe、Cheshire、英国、CW1 4QJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Taunton、Somerset、英国、TA1 5DA
        • Pfizer Investigational Site
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada、西班牙、18014
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、西班牙、28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、西班牙、28016
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia、西班牙、46009
        • Pfizer Investigational Site
    • A Coruña
      • A Coruna、A Coruña、西班牙、15006
        • Pfizer Investigational Site
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca、Islas Baleares、西班牙、07014
        • Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • OAB 的症状（膀胱日记证实每天频率超过 8 次，尿急每天超过 1 次）

排除标准：

  • 严重的肝脏或肾脏疾病，放射治疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
患者在治疗 12 周时对膀胱状况的看法

次要结果测量

结果测量
1) 评估“附加”托特罗定 L-酒石酸盐 ER（Detrol LA？）与安慰剂相比对 alpha 受体阻滞剂治疗持续性 OAB 症状（尿频和尿急，伴/不伴有急迫性尿失禁）的男性的额外益处： a) 关于 OAB 症状
通过 5 天排尿膀胱日记评估，包括尿液感觉量表，b) 根据国际前列腺症状评分 (IPSS) 评估的症状，c) 根据患者对治疗的感知评估的患者对治疗益处的感知
获益问卷 (PPTB)，d)根据治疗 4 周后 PPBC 的变化评估患者对膀胱状况的看法，e)根据膀胱过度活动症问卷 (OAB-q) 评估的烦人生活质量 (QoL) 症状),
f) 通过 ICIQ-MLUTSsex 问卷评估的性 QoL，g) 通过膀胱过度活动症治疗满意度问卷 (OAB-s) 评估的患者对药物的满意度，h) 通过夜尿症评估的夜尿烦扰测量
生活质量问卷，2) 评估“附加”托特罗定 L-酒石酸盐 ER（Detrol LA？）与安慰剂相比对具有持续 OAB 尿频症状的男性进行 α 受体阻滞剂治疗的安全性和耐受性有/没有紧迫感的紧迫感
失禁。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年5月1日

研究完成 (实际的)

2007年5月14日

研究注册日期

首次提交

2006年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2006年1月26日

首次发布 (估计)

2006年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月26日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A6121127

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅