BioSTAR®生体吸収性中隔修復インプラントを用いたMIST II PFO-片頭痛試験

過去 5 年間、暗号化脳卒中および TIA 集団における PFO の経カテーテルおよび外科的閉鎖は、世界中で頻度が増加しています。 400 人を超える患者の単一施設および多施設での経験から得られた観察的レトロスペクティブ レポートは、これらの集団における再発性片頭痛イベントのリスクを軽減するための卵円孔開存 (PFO) 閉鎖が、特に前兆のある片頭痛サブグループの患者にとって有益である可能性があることを示唆しています。 . これらのレポートはどれも前向き無作為化対照試験からのものではありませんが、レポート全体として、明確に定義されたグループの前向きな方法でのさらなる調査をサポートするのに十分説得力があります. これらの研究で報告された患者は、彼らの処置が片頭痛に影響を与えることを期待せずに PFO 閉鎖に至りました。 実際、多くの場合、片頭痛の病歴の発見は、PFO閉鎖手順の後まで行われませんでした.

この臨床試験では、BioSTAR デバイスを使用した PFO 閉鎖の安全性と有効性を対照群と前向きに比較します。 患者は、移植後1年間追跡されます。