高尿酸血症に対するラスブリカーゼ

包含基準:

• 高尿酸血症を呈する新たに血液悪性腫瘍と診断された患者:
• 13 歳以上の患者で尿酸 > 7.5 mg/dL - 患者で尿酸 > 6.5 mg/dL

または、新たに診断された血液悪性腫瘍の患者で、高い腫瘍量を示します:

• 非ホジキンリンパ腫、尿酸値に関係なくIV期、

• 非ホジキンリンパ腫 III期で、尿酸値に関係なく、以下のいずれか:

  • 直径5cmを超えるリンパ節または腫瘤が少なくとも1つ
  • LDH≧3×ULN（IU/L）：修正マーフィー分類による判定
• 尿酸値に関係なく、白血球数（WBC）≧50,000/mm3またはLDH≧3×ULN（IU/L）の急性白血病。 等

除外基準:

• SR29142投与開始30日前または治験期間中に他の治験薬を投与された、または投与予定の患者。
• 低出生体重児 (
• -SR29142の初回投与の72時間前または試験期間中にアロプリノールを投与された、または予定されている患者。
• -重度のアレルギー反応および/または重度の喘息の既知の病歴。
• -グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症の既知の病歴または家族歴。
• -溶血およびメトヘモグロビン血症の既知の病歴。
• 肝臓または腎臓の重度の障害。 ALT (GPT) > 5.0 x ULN、総ビリルビン > 3.0 x ULN、クレアチニン > 3.0 x ULN
• 制御不能な感染（ウイルス感染を含む）。
• -HBs抗原、HCV抗体、またはHIV-1、2抗体の既知の陽性検査。 等