Hyperuricemia에 대한 Rasburicase

포함 기준:

• 고요산혈증을 나타내는 새로 진단된 혈액 악성 종양 환자:
• 13세 이상의 환자에서 요산 > 7.5mg/dL - 환자에서 요산 > 6.5mg/dL

또는, 높은 종양 부담을 나타내는 새로 진단된 혈액 악성 종양이 있는 환자는 다음과 같이 정의됩니다.

• 비호지킨 림프종, 요산 수치와 상관없이 IV기,

• 비호지킨 림프종 III기(요산 수치에 관계없이 다음 중 하나 포함):

  • 최소 하나의 림프절 또는 직경 >5cm의 종괴
  • LDH ≥ 3 x ULN(IU/L): 수정 머피 분류에 따라 판단
• 요산 수치와 관계없이 백혈구 수(WBC) ≥ 50,000/mm3 또는 LDH ≥ 3 x ULN(IU/L)인 급성 백혈병. 등.

제외 기준:

• SR29142 투여 시작 전 30일 이내 또는 임상시험 기간 동안 다른 시험약을 투여 받았거나 투여 예정인 환자.
• 저체중아 출생(
• SR29142의 첫 번째 투여 전 72시간 이내 또는 시험 기간 동안 알로퓨리놀을 받았거나 예정된 환자.
• 심한 알레르기 반응 및/또는 심한 천식의 알려진 병력.
• 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍의 알려진 병력 또는 가족력.
• 용혈 및 메트헤모글로빈혈증의 알려진 이력.
• 간 또는 신장의 심각한 장애. ALT(GPT) > 5.0 x ULN, 총 빌리루빈 > 3.0 x ULN, 크레아티닌 > 3.0 x ULN
• 제어할 수 없는 감염(바이러스 감염 포함).
• HBs 항원, HCV 항체 또는 HIV-1, 2 항체에 대해 알려진 양성 검사. 등.