Rasburicase für Hyperurikämie

Einschlusskriterien:

• Patient mit neu diagnostizierten hämatologischen Malignomen mit Hyperurikämie:
• Harnsäure > 7,5 mg/dl bei Patienten ≥ 13 Jahre – Harnsäure > 6,5 mg/dl bei Patienten

Oder Patienten mit neu diagnostizierten hämatologischen Malignomen mit hoher Tumorlast, definiert als:

• Non-Hodgkin-Lymphom, Stadium IV unabhängig vom Harnsäurespiegel,

• Non-Hodgkin-Lymphom Stadium III, unabhängig vom Harnsäurespiegel mit einem der folgenden:

  • Mindestens ein Lymphknoten oder eine Masse > 5 cm im Durchmesser
  • LDH ≥ 3 x ULN (IU/L): Beurteilung nach modifizierter Murphy-Klassifikation
• Akute Leukämie mit einer Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) ≥ 50.000/mm3 oder LDH ≥ 3 x ULN (IE/L), unabhängig vom Harnsäurespiegel. usw.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Beginn der Verabreichung von SR29142 oder während des Studienzeitraums andere Prüfpräparate erhalten haben oder erhalten sollen.
• Säugling mit niedrigem Geburtsgewicht (
• Patienten, die Allopurinol innerhalb von 72 Stunden vor der ersten Dosis von SR29142 oder während des Studienzeitraums erhalten haben oder erhalten haben.
• Bekannte schwere allergische Reaktion und/oder schweres Asthma in der Vorgeschichte.
• Bekannte Vorgeschichte oder Familiengeschichte von Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel.
• Bekannte Vorgeschichte von Hämolyse und Methämoglobinämie.
• Schwere Leber- oder Nierenerkrankungen. ALT (GPT) > 5,0 x ULN, Gesamtbilirubin > 3,0 x ULN, Kreatinin > 3,0 x ULN
• Unkontrollierbare Infektionen (einschließlich Virusinfektionen).
• Bekannte positive Tests auf HBs-Antigen, HCV-Antikörper oder HIV-1, 2-Antikörper. usw.