Rasburikase for hyperurikemi

Inklusjonskriterier:

• Pasient med nylig diagnostisert hematologiske maligniteter med hyperurikemi:
• Urinsyre > 7,5 mg/dL hos pasienter ≥ 13 år – Urinsyre > 6,5 mg/dL hos pasienter

Eller pasient med nylig diagnostiserte hematologiske maligniteter med høy tumorbyrde definert:

• Non-Hodgkins lymfom, stadium IV uavhengig av urinsyrenivå,

• Non-Hodgkins lymfomer stadium III uavhengig av urinsyrenivå med ett av følgende:

  • Minst én lymfeknute eller masse >5 cm i diameter
  • LDH ≥ 3 x ULN (IE/L): Bedømmes i henhold til modifisert Murphys klassifisering
• Akutt leukemi med antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ 50 000/mm3 eller LDH ≥ 3 x ULN (IE/L) uavhengig av urinsyrenivå. etc.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har mottatt eller er planlagt å motta andre undersøkelsesmedisiner innen 30 dager før starten av SR29142-administrasjonen eller i løpet av prøveperioden.
• Spedbarn med lav fødselsvekt (
• Pasienter som har fått eller er planlagt allopurinol innen 72 timer før den første dosen av SR29142 eller i løpet av prøveperioden.
• Kjent historie med alvorlig allergisk reaksjon og/eller alvorlig astma.
• Kjent historie eller familiehistorie med glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel.
• Kjent historie med hemolyse og methemoglobinemi.
• Alvorlige lidelser i lever eller nyre. ALT (GPT) > 5,0 x ULN, total bilirubin > 3,0 x ULN, kreatinin > 3,0 x ULN
• Ukontrollerbare infeksjoner (inkludert virusinfeksjoner).
• Kjente positive tester for HBs-antigen, HCV-antistoffer eller HIV-1, 2-antistoffer. etc.