長時間作用型リスペリドンマイクロスフェア（e-STAR）による統合失調症の治療アドヒアランスを評価する研究

この研究は、多施設共同のレトロスペクティブおよびプロスペクティブ観察コホートデザインであり、長時間作用型注射用リスペリドンの使用に関連する総薬物使用パターンと一般的に使用される臨床転帰を決定します。 この研究の目的は、十分なレトロスペクティブな結果データを収集して、以前の治療と比較した長時間作用型薬物療法による治療結果の評価を可能にし、実際の診療における臨床的有効性と長期治療結果を文書化することです。 追加の目的は、薬剤の使用パターンを前向きに評価し、新しい抗精神病薬の開始および/または中止の理由を評価することです。 研究デザインは、既存のリスク因子または疾患因子によって患者の転帰を評価することを目的とした、長時間作用型注射用リスペリドンおよびその他の長時間作用型（デポー）または経口非定型抗精神病薬の使用に関する非介入、単群の観察調査です。 、患者の特徴、または以前の投薬。 長時間作用型注射用リスペリドンによる治療を開始することについて患者と合意に達したら、医師は患者の臨床データをレジストリに記録することができます。 ベースラインでは、データは患者ごとに最低 12 か月にわたって遡及的に収集されます。 データは、治療開始後約 3 か月間隔で、患者ごとに 24 か月にわたって前向きに収集されます。 この研究では、新しい抗精神病薬による治療が必要であり、現地のラベルに従って治療を受けている患者のデータを記録します。 データ収集の開始日は、入院患者または外来患者として、新しい抗精神病治療が開始された日です。 前の 12 か月と次の 2 年間は、それぞれ、各患者の遡及的関心期間と予測的関心期間です。 地域のラベルに従って、医師と患者の間の合意に基づいて決定された新しい抗精神病薬で開始するすべての患者は、この調査に含める資格があります。 無作為化臨床試験に参加している患者は除外されませんが、その参加は記録されます。 データは主治医が入力します。 収集されたすべてのデータは、患者の通常の医療ケアの結果でなければなりません。 治療決定への介入は許可されていません。 患者のベースラインデータは、新しい抗精神病治療の開始後 1 週間以内に収集されます。 将来のデータ収集は、新しい抗精神病治療の開始後 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、15 か月、18 か月、21 か月、および 24 か月後に行う必要があります。 患者が新たに開始した抗精神病薬治療を中止した場合、中止の理由を報告する必要があります。 新たに開始された抗精神病薬治療を中止した患者は、最大 24 か月間追跡され続けます。 遡及期間では、次の治療結果が評価されます：患者の特徴、抗精神病薬および他の併用薬による治療歴、入院歴、新しい抗精神病薬治療を開始した理由、治療の満足度、寛解、臨床全体の印象（CGI-重症度）、全体的な評価機能の（GAF）および臨床的悪化。 将来の臨床的有効性は、雇用状況、寛解、治療満足度、CGI重症度、GAF、臨床的悪化、入院、治療アドヒアランス、および（重篤な）有害事象を評価します。 長時間作用型の注射用リスペリドンは柔軟な用量 (25mg から 75mg) で、殿筋に 24 か月間筋肉内注射されます