长效利培酮微球 (e-STAR) 评估精神分裂症治疗依从性的研究

本研究是一项多中心、回顾性和前瞻性观察性队列设计，旨在确定与使用长效注射利培酮相关的总体药物使用模式和常用临床结果。 本研究的目的是收集足够的回顾性结果数据，以便与以前的治疗相比评估长效药物的治疗结果，并记录实际实践中的临床有效性和长期治疗结果。 其他目标是前瞻性评估药物使用模式并评估开始和/或停用新抗精神病药物的原因。 该研究设计是一项关于使用长效注射利培酮和其他长效（长效）或口服非典型抗精神病药的非干预性单臂观察性调查，旨在通过现有风险或疾病因素评估患者结果、患者特征或以前的药物治疗。 在与患者就开始使用长效注射用利培酮进行治疗达成协议后，医生就有机会在登记系统中记录患者的临床数据。 在基线时，将在每位患者至少 12 个月的时间内回顾性收集数据。 每位患者在开始治疗后大约每隔 3 个月收集一次 24 个月的数据。 该研究将记录需要使用新的抗精神病药物治疗的患者的数据，以及根据当地标签接受治疗的患者的数据。 收集数据的开始日期是开始新的抗精神病药物治疗的日期，无论是住院还是门诊。 前12个月和后2年分别是每个患者感兴趣的回顾性和前瞻性时期。 所有开始接受新抗精神病药物治疗的患者均有资格纳入本次调查，这些药物是医生与患者根据当地标签达成协议后决定的。 虽然不排除参与随机临床试验的患者，但他们的参与将被记录下来。 数据将由主治医师输入。 收集的所有数据必须是患者正常医疗护理的结果。 不允许干预治疗决定。 患者的基线数据将在新的抗精神病药物治疗开始后的第一周内收集。 前瞻性数据收集必须在开始新的抗精神病药物治疗后的 3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、15 个月、18 个月、21 个月和 24 个月进行。 如果患者停止新开始的抗精神病药物治疗，则必须报告停止的原因。 停止新开始的抗精神病药物治疗的患者将继续接受长达 24 个月的随访。 在回顾期间，将评估以下治疗结果：患者特征、抗精神病药和其他伴随药物治疗史、住院史、开始新抗精神病药治疗的原因、治疗满意度、缓解率、临床总体印象（CGI-严重程度）、总体评估功能（GAF）和临床恶化。 在预期期间，临床有效性将评估以下内容：就业状况、缓解、治疗满意度、CGI 严重程度、GAF、临床恶化、住院、治疗依从性和（严重）不良事件。 长效利培酮注射剂灵活剂量（25mg至75mg），臀肌注射24个月